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衛署醫器輸字
許可證編號
019739
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“博士倫”博視頓新潔多功能護理液

“Bausch & Lomb” Boston SIMPLUS Multi-Action Solution

衛署醫器輸字第019739號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 03 / 26
醫療器材級數第二等級

申請商為 博士倫股份有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第019739號
申請商
博士倫股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
20921588
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段95號29樓
發證日期
2009 / 03 / 26
有效日期
2029 / 03 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 11 / 01

這類器材是什麼 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品,AI 輔助整理

硬式透氣隱形眼鏡保存用產品,就是清潔、沖洗、浸泡、保存硬式鏡片的那一組東西,包括保養液、舒潤液和保存盒。硬式鏡片不能乾放,每天拿下來都要泡在保養液裡。

跟軟式保養液可以共用嗎

不行。硬式鏡片的材質和軟式不同,兩邊的保養液配方是分開設計的,不能拿軟式的來泡硬式,也不能反過來。買的時候看清楚包裝上寫的是硬式透氣鏡片用。本站這個分類只有 40 張有效許可證,比軟式隱形眼鏡少很多。

一整套通常有哪幾瓶

  • 清潔液:搓洗鏡片用,把沉積物和油脂洗掉。
  • 沖洗液:把清潔液沖乾淨,有些產品是清潔、沖洗、浸泡三合一。
  • 保存液:鏡片不戴時浸泡用,要蓋過鏡片。
  • 舒潤液:戴之前或戴著覺得乾時滴在鏡片上,跟一般眼藥水不同,不能拿來當眼藥水點。

保存盒怎麼挑、怎麼清

保存盒是這個分類裡的一部分,本站收錄的品名範例中有標示未滅菌的保存盒。

  • 每次倒掉舊的保養液,用新的沖一下盒子,自然晾乾,蓋子不要馬上蓋上。
  • 盒子依產品說明定期換新,不要用到發霉或卡垢。
  • 不要用自來水沖洗鏡片或盒子,自來水裡有微生物。
  • 兩邊鏡片分開放,避免左右眼搞混。

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站這個分類的 40 張有效許可證裡,國內製造 19 張、進口 21 張,差不多各半。拿到字號可以在本站查是否還有效。

常見問題

硬式保養液可以拿來泡軟式鏡片嗎?

不行。兩類鏡片材質不同,保養液配方也不一樣,硬式的成分可能讓軟式鏡片變形或刺激眼睛。軟式要用軟式專用的產品,包裝上都會標示適用種類。

保存盒需要定期換嗎?

要。保存盒用久了會累積生物膜,光沖水洗不掉,容易變成微生物的來源。多久換一次依產品說明,一般會建議定期更換,發現盒子有異味、變色或卡垢就該換。

舒潤液可以當眼藥水點嗎?

不行。舒潤液是設計滴在鏡片上、用來濕潤鏡片和眼睛的,跟治療用的眼藥水不同。眼睛乾澀、發紅如果持續,要看醫師,不要靠舒潤液一直點。

保養液開封後可以放多久?

依產品標示。開封後放太久,或是倒出來又倒回去,都可能被污染。過期或開封太久的保養液不要再用,也不要分裝到別的瓶子裡。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本。
規格
500ml以下塑膠瓶裝,以下空白。
增加規格:詳如中文仿單核定本。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日及98年4月22日核定之中文說明書,有效期限至113年10月31日止;113年4月10日核定之中文說明書,自113年11月1日生效)。
增加規格:詳如核定之中文說明書(原113年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
主成分
CHLORHEXIDINE GLUCONATE (20%) 0.0180 %(W/W)
POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE HYDROCHLORIDE SOLUTION 20% 0.0030 %(W/W)
SODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.1000 %(W/W)
GLUCAM E-20 0.1000 %(W/W)
WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) 100.0000 %(W/W)
HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 0.6000 %(W/W)
SODIUM CHLORIDE 0.4500 %(W/W)
HYDROXYALKYLPHOSPHONATE 0.1000 %(W/W)
BORIC ACID 0.8500 %(W/W)
POLOXAMINE 1107 0.5000 %(W/W)

製造廠

製造商
Bausch & Lomb Incorporated
國別
美國
廠址
8507 Pelham Road Greenville, SC 29615, USA
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD0356

UDI 型號 共 4 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00047144054322Boston SIMPLUS Multi-Action Solution is an innovative one-bottle cleaning, disinfecting and conditioning product for rigid gas permeable (hydrophobic) contact lenses. 否 否 否
00047144072197Kit-Biotrue SIMPLUS Multi-Action Solution is an innovative one-bottle cleaning, disinfecting and conditioning product for rigid gas permeable (hydrophobic) contact lenses. 否 否 否
00310119056110Boston SIMPLUS Multi-Action Solution is an innovative one-bottle cleaning, disinfecting and conditioning product for rigid gas permeable (hydrophobic) contact lenses. 否 否 否
00310119096086Biotrue SIMPLUS Multi-Action Solution is an innovative one-bottle cleaning, disinfecting and conditioning product for rigid gas permeable (hydrophobic) contact lenses. 否 否 否

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