MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號025365
許可證編號025365
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“歐雅西斯” 水凝膠淚管塞
“OASIS” FORM FIT Hydrogel Intracanalicular Plug
衛部醫器輸字第025365號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 瑞宏儀器有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（6303）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025365號
- 申請商
- 瑞宏儀器有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53082584
- 申請商地址
- 臺北市內湖區星雲街138巷10號4樓
- 發證日期
- 2013 / 10 / 09
- 有效日期
- 2028 / 10 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 6303、6303-T。
製造廠
- 製造商
- OASIS MEDICAL, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 510-528 S. VERMONT AVENUE GLENDORA, CA 91741, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD8721
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00845819000274 | 6303 | 本產品由 polyvinyl pyrrolidinone (PVP) 為主成分的水凝膠組成，當患者有乾眼症狀，如發紅、灼熱感、反射性流淚、發癢或眼內有異物感覺，使用本產品可緩解乾眼症症狀。本產品也可用於眼部手術後，防止乾眼引起的併發症及提高眼睛周圍藥物保留。因隱形眼鏡配戴相關的乾眼問題也可藉由本產品來緩解。 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。