MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製壹字
許可證編號007937
許可證編號007937
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
"安膝" 電子量角器 (未滅菌)
"KNEESUP Care" Goniometer (Non-Sterile)
衛部醫器製壹字第007937號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 09 / 04
醫療器材級數第一等級
申請商為 康立安智能醫療設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第007937號
- 申請商
- 康立安智能醫療設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 52557838
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段391之4號9樓
- 發證日期
- 2019 / 09 / 04
- 有效日期
- 2029 / 09 / 04
- 限制項目
- 國 產、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2024 / 04 / 01
這類器材是什麼 測角計,AI 輔助整理
測角計(量角器)是用來量關節活動角度的器材,例如膝蓋能彎幾度、手肘能伸多直。在台灣它屬於第一等級醫療器材,多數是未滅菌品。
它到底量什麼
測角計量的是關節的活動範圍,不是量長度或角度的一般文具。常見用法是復健前後比較同一個關節的進步幅度,或記錄手術後的恢復狀況。
- 傳統機械式:兩支臂夾一個刻度盤,靠肉眼對齊骨頭位置讀角度。
- 電子式:螢幕直接顯示角度,有的可記錄多次測量結果。
- 兩者都是把角度讀出來,差在讀值方式和好不好單人操作。
誰會用到它
主要是醫療與復健現場,不是一般家庭常備品。
- 物理治療師、職能治療師評估關節活動度。
- 醫師在門診或術後追蹤記錄角度變化。
- 復健中的民眾在家配合治療師指示做自我紀錄。
怎麼挑
- 先看用途:只需要偶爾量一個關節,機械式就夠;要反覆記錄、單人操作,電子式較省事。
- 看讀值好不好讀:刻度盤字太小、螢幕在光線下反光,都會影響判讀。
- 看臂長和固定方式:不同關節需要不同長度的臂,能不能單手固定會影響量測穩定度。
- 這類產品多為未滅菌,買回來不需要自行滅菌,但要保持清潔。
買的時候怎麼確認合法
包裝要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 7 張有效的測角計許可證,國內製造 4 張、進口 3 張,全部是第一等級。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
測角計是一般文具還是醫療器材?
在台灣,測角計列為第一等級醫療器材。文具店賣的量角器是量圖形角度用的,和量關節活動度的測角計用途不同,不能拿來當醫療器材使用。
電子式一定比機械式準嗎?
不一定。電子式少了肉眼讀刻度的誤差,但量得準不準,關鍵在對位有沒有對到骨頭標記、關節有沒有擺在正確位置。機械式對位正確,讀值一樣可靠。
測角計需要消毒嗎?
通常不需要。本站收錄的品名多標示未滅菌,一般用於體表量測,保持清潔、必要時用酒精擦拭接觸部位即可。要進入無菌環境使用,則依院所規定處理。
我可以自己買來量關節角度嗎?
可以買,但讀值要有人教。同一個關節,對位點不同、姿勢不同,量出來的角度會差很多。建議先由治療師示範一次,之後在家照同樣方式記錄,才看得出變化。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- 康立安智能醫療設備股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市中和區中山路二段391之4號9樓
- 製造許可登錄編號
- QMS1600
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。