MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號017778
許可證編號017778
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“柯惠”舒耐久摩羅索單股尼龍不可吸收縫合線 ( 附針 / 不附針 )
“Covidien”Syneture Monosof Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures(with/without Needle)
衛署醫器輸字第017778號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 03 / 08
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017778號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2007 / 03 / 08
- 有效日期
- 2027 / 03 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 10 / 20
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更、新增規格、註銷規格、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96年3月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
製造廠
- 製造商
- COVIDIEN LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
- 製造商
- COVIDIEN
- 國別
- 美國
- 廠址
- 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD5100
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 20884521075914 | N-2500 | SUT N-2500 MONOSOF 11-0 BLK 13CM MV503 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521076164 | N-2716K | SUT N-2716K MONSOF 8-0 BLK 30CM SE1758DA | 是 | 否 | 否 |
| 20884521076393 | N-2770-K | SUT N-2770-K MONSF 10-0BLK 30CM SE1406DA | 是 | 否 | 否 |
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