許可證編號017638
"史得勞曼"人工植牙系統
"Straumann"Dental Implant System
申請商為 台灣士卓曼醫療器械有限公司,收錄 185 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017638號
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 50905847
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街105號10樓
- 發證日期
- 2006 / 12 / 27
- 有效日期
- 2031 / 12 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 10 / 02
這類器材是什麼 骨內植體,AI 輔助整理
骨內植體就是大家常說的「人工牙根」,是一根鈦或陶瓷做的螺絲,手術時鎖進缺牙處的齒槽骨裡,等骨頭長牢後再裝上假牙。它在台灣屬於醫療器材,第3等級。
它跟假牙、牙橋差在哪
傳統固定假牙(牙橋)要把缺牙兩邊的健康牙齒磨小當支柱;活動假牙則是靠牙鉤或牙床支撐,可以拿下來。植體是直接固定在骨頭裡,不必磨旁邊的牙齒,咬合力也比較接近真牙。缺牙的處理方式不只一種,哪種合適要看骨頭條件、缺牙位置和整體口腔狀況。
一顆植體包含哪些零件
- 植體本體:鎖進骨頭的那根螺絲,材質以鈦為主。
- 支台齒:接在植體上方、穿出牙肉的轉接零件,之後假牙套在上面。
- 覆蓋螺絲:手術後暫時封住植體頂端,等骨整合完成再換成支台齒。
- 骨粉、再生膜等:骨頭不夠時可能一併使用,屬於其他分類的器材。
誰會用到它
- 單顆缺牙,不想磨掉兩側健康牙齒的人。
- 多顆缺牙或全口無牙,評估用多顆植體支撐固定式或活動式假牙的人。
- 長期戴活動假牙覺得鬆動、咬不穩,想改善固定方式的人。
- 不是每個人都能做。骨質不足、控制不好的糖尿病、長期抽菸、口腔衛生難以維持的人,風險較高,需要個別評估。
怎麼確認買到的是合法的
植體是醫師選用、手術植入的器材,民眾不會自己買,但可以確認診所使用的是有許可證的產品。包裝或標籤上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 303 張有效的骨內植體許可證,其中約 79% 是進口,國內製造約 21%。
常見問題
植牙會痛嗎?
手術在局部麻醉下進行,過程中通常不會痛,術後麻藥退了會有腫脹和不適,多半可以用一般止痛藥控制。疼痛程度和手術範圍、個人體質有關,如果出現持續劇痛、發燒或傷口化膿,要盡快回診。
植牙可以用一輩子嗎?
不一定。植體本身多半能長期留在骨頭裡,但上面的假牙、支台齒會磨損,可能需要調整或更換。能不能用得久,和口腔清潔、抽菸、咬合習慣、定期回診都有關係。
植牙療程要多久?
不一定,常見是幾個月。植體植入後要等骨頭和植體長牢,這段時間依骨質條件和部位而異,之後才裝支台齒和假牙。有些情況可以縮短,有些需要先補骨,時間會拉長,由醫師評估。
植牙前一定要補骨嗎?
不一定。骨頭高度和厚度夠,就不需要補骨;骨頭不足時,直接植進去可能不穩,醫師會建議先補骨或選用較短的植體。要不要補、補多少,得看 X 光或電腦斷層的評估結果。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:048.600、048.602、048.340、048.355、048.365、0252900-4。註銷規格:048.360、048.361、048.363、048.364及048.366,以下空白。註銷規格:022.2202、022.4202、024.4234及024.4236,以下空白。
註銷規格:021.2408等130項(詳如核定之標籤、說明書或包裝)-115.6.23。
註銷規格: 048.603、024.2270、024.4242、024.4270,以下空白-115.8.14。
製造廠
- 製造商
- INSTITUT STRAUMANN AG
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- PETER MERIAN-WEG 12, CH-4002 BASEL, SWITZERLAND
- 製造商
- STRAUMANN VILLERET SA
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- LES CHAMPS DU CLOS 2, 2613 VILLERET, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD6473
UDI 型號 共 185 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07630031718860 | 043.234S | Standard Implant, Ø 4.8mm, RN, SLA 14mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031718877 | 043.250S | Standard Plus Implant, Ø 4.8mm, RN, SLA 6mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031719133 | 043.630S | Standard Implant, Ø 4.8mm, WN, SLA 6mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031719140 | 043.631S | Standard Implant, Ø 4.8mm, WN, SLA 8mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031719157 | 043.632S | Standard Implant, Ø 4.8mm, WN, SLA 10mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031719164 | 043.633S | Standard Implant, Ø 4.8mm, WN, SLA 12mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031719171 | 043.650S | Standard Plus Implant, Ø 4.8mm, WN, SLA 6mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031719188 | 043.651S | Standard Plus Implant, Ø 4.8mm, WN, SLA 8mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031719195 | 043.652S | Standard Plus Implant, Ø 4.8mm, WN, SLA 10mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031719201 | 043.653S | Standard Plus Implant, Ø 4.8mm, WN, SLA 12mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031719294 | 043.712S | Tapered Effect Implant, Ø 4.8mm, WN, SLA 10mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031719300 | 043.713S | Tapered Effect Implant, Ø 4.8mm, WN, SLA 12mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031719317 | 043.714S | Tapered Effect Implant, Ø 4.8mm, WN, SLA 14mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031722225 | 048.028 | RN Healing cap, labial bevel, small H 2mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031722249 | 048.029 | RN Healing cap, labial bevel, large H 3.5mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031722263 | 048.030 | WN healing cap, with labial bevel, height 2.0 mm, titanium | 是 | 否 | 否 |
| 07630031722294 | 048.033 | RN healing cap, height 2.0 mm, titanium | 是 | 否 | 否 |
| 07630031722317 | 048.034 | RN healing cap, height 3.0 mm, titanium | 是 | 否 | 否 |
| 07630031722331 | 048.037 | RN healing cap height 4.5 mm, titanium | 是 | 否 | 否 |
| 07630031722355 | 048.038 | WN Healing cap, H 2mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031722379 | 048.039 | WN Healing cap, H 3mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031722393 | 048.043 | NN Healing cap with integral occlusal screw, H 3.4mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031722478 | 048.053 | WN healing cap, height 4.5 mm, titanium | 是 | 否 | 否 |
| 07630031723550 | 048.204 | RN synOcta® gold coping, bar, for synOcta 1.5, H 5.8mm, Ceramicor® | 是 | 否 | 否 |
| 07630031723598 | 048.214 | RN synOcta® Ti Coping, Bar for synOcta® 1.5, H 6mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031723673 | 048.233 | WN synOcta® Post, for temporary restoration, crown, H 9mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031723680 | 048.234 | WN synOcta® Post for temp. restoration, bridge, H 9mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031723734 | 048.240 | RN synOcta® Milling Cylinder, Crown, for synOcta® 1.5, D 6mm, H 8mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031723741 | 048.241 | RN synOcta® Milling Cylinder, Bridge, for synOcta® 1.5, D 6mm, H 8mm, Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07630031724182 | 048.350 | SCS Occlusal screw, length 4.4 mm, titanium | 是 | 否 | 否 |
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