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衛部醫器製字
許可證編號
008442
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“中鎮”含銀傷口凝膠

“H&H” Silver wound gel

衛部醫器製字第008442號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 15
醫療器材級數第二等級

申請商為 中鎮醫療產品科技股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(SWG030)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第008442號
申請商
中鎮醫療產品科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
83589693
申請商地址
臺中市南屯區精科中路63號5樓
發證日期
2025 / 05 / 15
有效日期
2030 / 05 / 15
限制項目
國 產
資料異動日期
2026 / 03 / 30

這類器材是什麼 水性創傷與燒傷覆蓋材,AI 輔助整理

水性創傷與燒傷覆蓋材是含水凝膠、乳膏或液態成分的敷料,蓋在傷口上保持濕潤、隔絕外界。常見型態包括人工皮、水凝膠敷料和傷口凝膠。

和一般紗布、OK 繃差在哪

紗布和 OK 繃主要是覆蓋和吸收,傷口偏乾時容易黏住。水性覆蓋材含水分,能讓傷口維持濕潤環境,換藥時比較不拉扯。這類產品有凝膠、乳膏、液態噴膜、片狀水膠體等不同型態,適用的傷口也不太一樣。

什麼時候會用到

  • 淺層擦傷、小面積燙傷。
  • 雷射、醫美或手術後的傷口照護。
  • 慢性或較深的傷口,由醫療人員評估後使用。
  • 口腔潰瘍、黏膜傷口,選標示口腔用的產品。

怎麼挑才對

先看傷口狀況。乾淨、淺層、沒有明顯滲液的傷口,和滲液多、有感染疑慮的傷口,需要的產品不同。包裝上會標示適用範圍和滅菌狀態,本站收錄的 119 筆型號中,約 83% 是滅菌包裝。

  • 看清楚是滅菌還是未滅菌,開放性傷口要用滅菌產品。
  • 確認適用部位,口腔用和皮膚用不要混用。
  • 注意保存方式,凝膠類開封後通常有使用期限。

怎麼確認買到合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 119 張有效許可證,其中約 78% 是國內製造,國外製造廠以美國、英國等地為主。字號可以拿到本站查是否仍有效。

常見問題

水性創傷覆蓋材可以取代優碘嗎?

不行。這類產品是覆蓋和保濕用,不是消毒劑。傷口清潔和消毒要用適合的方式處理,兩者角色不同,不能互相取代。

人工皮和水凝膠敷料一樣嗎?

不完全一樣。人工皮通常指水膠體敷料,吸收滲液後會膨脹成白色凝膠;水凝膠敷料含水比例較高,偏重保濕。兩者都屬這類覆蓋材,但適合的傷口滲液量不同,選購前看清楚標示。

傷口已經結痂了還要貼嗎?

不一定。結痂完整、沒有滲液的傷口,通常保持清潔乾燥即可。如果結痂處乾裂、會痛,或傷口一直沒好,建議就醫評估。

這種敷料可以貼多久?

不一定,要看產品和傷口狀況。有的可以貼數天,有的需要每天換。包裝仿單會寫建議的更換時機,滲液滲出、敷料鬆脫或有異味時就要換。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年5月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.3.27。

製造廠

製造商
中鎮醫療產品科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
臺中市南屯區精科中路63號5樓
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QMS1869

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719884331440SWG030“中鎮”含銀傷口凝膠(滅菌)為具有抑菌、吸收及軟化組織功能的透明凝膠敷料,無定型的特性可適用於不規則形狀傷口。其功能為直接敷蓋於傷口上,提供傷口濕潤環境、吸收傷口分泌物並協助降低傷口感染。添加奈米銀抑菌配方,使凝膠敷蓋於傷口床得以抑菌以及減少生物膜形成(其中包含常見細菌:大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌),降低感染風險。此外,本產品亦對多重抗藥性金黃色葡萄球菌(Methicillin-resistant Staphylococcus aureus)具抑菌性;等滲透壓配方搭配吸水高分子,吸收傷口過多的滲出液、血液,同時提供良好濕潤之癒合環境。 是 否 否

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