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衛部醫器製字
許可證編號006800
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

“生旭”紅外線燈光能量治療系統特仕版

“Applied BioPhotonics” Phototherapy System Mark II

衛部醫器製字第006800號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 08
醫療器材級數第二等級

申請商為 香港商生旭生物科技有限公司台灣分公司，收錄 1 個 UDI 型號（ABPT1003-2）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第006800號
申請商
香港商生旭生物科技有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
53667643
申請商地址
新竹縣竹北市復興三路一段167號1樓
發證日期
2020 / 06 / 08
有效日期
2030 / 06 / 08
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 01 / 14

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
ABPT1003-2
以下空白

製造廠

製造商
香港商生旭生物科技有限公司台灣分公司竹北廠
國別
台灣
廠址
新竹縣竹北市泰和里新泰路35號7樓之1
製造許可登錄編號
QMS1302

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719873240029ABPT1003-2本產品為移動式紅外線燈治療系統，係利用LED紅外光及LED紅光，其中該波長分別為850nm及650nm，可進行非侵入性之紅外線燈治療。 否 否 否

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