許可證編號006776
“哈德斯”日拋拋棄式軟式隱形眼鏡
“Handes” Daily Soft Contact Lens
申請商為 優你康光學股份有限公司,收錄 25 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006776號
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 86723722
- 申請商地址
- 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
- 發證日期
- 2020 / 04 / 10
- 有效日期
- 2029 / 07 / 31
- 限制項目
- 國 產、委託製造
- 資料異動日期
- 2024 / 04 / 19
這類器材是什麼 軟式隱形眼鏡,AI 輔助整理
軟式隱形眼鏡是貼在黑眼球(角膜)表面的柔軟薄鏡片,用來矯正近視、遠視、散光。在台灣它是醫療器材,沒有許可證不能賣,彩色片和放大片也一樣。
和硬式隱形眼鏡差在哪
軟式鏡片含水、質地柔軟,戴起來比較舒服,適應期短,是目前最常見的種類。硬式(透氣硬式)鏡片比較硬、直徑較小,透氧性高,對散光的矯正通常更穩定,但需要較長的適應期,驗配也比較費工。哪一種適合,要看眼睛狀況和用眼習慣,由眼科醫師或驗光人員評估。
日拋、月拋怎麼分
差別在更換週期。本站收錄的 17 萬多筆型號裡,約 67% 標示為單次使用,也就是日拋。
- 日拋:每天用完就丟,不用清洗保養,衛生上最單純,長期花費較高。
- 月拋:戴滿一個月才換,每天取下後要清洗、用保養液浸泡,花費較低,但保養要確實。
- 週拋、雙週拋:介於兩者之間。更換週期越長,每天的清潔保養越重要。
戴的時候要注意什麼
- 取戴前先把手洗乾淨、擦乾。
- 日拋戴一次就丟,不要隔天再戴。
- 月拋等非日拋鏡片,保養液要每天倒掉換新,不要只補充;不要用自來水清洗或保存鏡片。
- 一般不建議戴著睡覺,除非產品核准可連續配戴,而且醫師同意。
- 眼睛紅、痛、怕光或視線模糊時,先取下鏡片,盡快就醫。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 1,472 張有效的軟式隱形眼鏡許可證,約 84% 是國內製造;製造廠在國外的,以美國、韓國、馬來西亞較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
軟式隱形眼鏡需要去蛋白嗎?
不一定。淚液裡的蛋白質會慢慢沉積在鏡片上,日拋當天就丟,不需要去蛋白。月拋等較長週期的鏡片,多功能保養液通常已含清潔成分,是否另外使用去蛋白產品,依產品仿單和驗配人員的建議。
軟式隱形眼鏡可以戴著睡覺嗎?
多數不行。睡覺時眼睛閉著,角膜得到的氧氣更少,感染風險也比較高。少數產品經核准可以連續配戴,必須依仿單和醫師指示,包裝沒有標示就不要戴著睡。
日拋可以戴兩天嗎?
不建議。日拋的材質和包裝都是照一次使用設計的,戴過一天後鏡片上已累積沉積物和微生物,再戴會增加不適與感染的機會。
戴隱形眼鏡有什麼後遺症?
配戴不當可能造成角膜缺氧、乾眼、結膜炎,嚴重時會角膜感染。多半和戴太久、保養不確實、戴著睡覺有關。按時更換、確實清潔、定期回診檢查,可以降低風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 含水量:58%;
顏色:水藍色
以下空白
製造廠
- 製造商
- 優你康光學股份有限公司新竹視霸廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路28號2、3樓 26號2樓
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS0959
UDI 型號 共 25 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719881898878 | 0TA01-1.50 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55006776&Seq=002&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719881898885 | 0TA01-1.75 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55006776&Seq=002&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719881898892 | 0TA01-2.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55006776&Seq=002&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719881898908 | 0TA01-2.25 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55006776&Seq=002&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719881898915 | 0TA01-2.50 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55006776&Seq=002&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719881898922 | 0TA01-2.75 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55006776&Seq=002&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719881898939 | 0TA01-3.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55006776&Seq=002&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719881898946 | 0TA01-3.25 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55006776&Seq=002&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719881898953 | 0TA01-3.50 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55006776&Seq=002&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719881898960 | 0TA01-3.75 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55006776&Seq=002&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719881898977 | 0TA01-4.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55006776&Seq=002&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719881898984 | 0TA01-4.25 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55006776&Seq=002&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719881898991 | 0TA01-4.50 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55006776&Seq=002&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719881899004 | 0TA01-4.75 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55006776&Seq=002&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719881899011 | 0TA01-5.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55006776&Seq=002&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719881899028 | 0TA01-5.25 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55006776&Seq=002&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719881899035 | 0TA01-5.50 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55006776&Seq=002&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719881899042 | 0TA01-5.75 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55006776&Seq=002&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719881899059 | 0TA01-6.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55006776&Seq=002&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719881899066 | 0TA01-6.50 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55006776&Seq=002&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719881899073 | 0TA01-7.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55006776&Seq=002&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719881899080 | 0TA01-7.50 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55006776&Seq=002&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719881899097 | 0TA01-8.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55006776&Seq=002&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719881899103 | 0TA01-8.50 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55006776&Seq=002&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
| 04719881899110 | 0TA01-9.00 | 詳如中文仿單核定本 https://info.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55006776&Seq=002&Type=9 | 是 | 否 | 否 |
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