許可證編號006217
Cenefom眼科用泡棉
Cenefom Ophthalmic Sponge
申請商為 碩晨生醫股份有限公司,收錄 53 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006217號
- 申請商
- 碩晨生醫股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 28113461
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓
- 發證日期
- 2018 / 10 / 18
- 有效日期
- 2028 / 10 / 18
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 08 / 19
這類器材是什麼 眼科用海棉,AI 輔助整理
眼科用海綿是眼科手術或處置時用來吸水、止血、擦拭的小塊海綿,無菌包裝、單次使用,不是拿來洗臉或卸妝的那種海綿。
它跟一般海綿差在哪
一般海綿是清潔用品,眼科用海綿是醫療器材,出廠前經過滅菌、標示單次使用。本站收錄的 55 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,也不含乳膠。它要能吸水、不掉棉絮、不刮傷眼球表面,材質和清潔度要求跟日用品完全不同。
誰會用到它
主要是眼科醫師在手術或門診處置時使用,例如白內障手術、角膜手術、沖洗後吸乾多餘液體。民眾不會自己買來用,也不該自行拆開使用。
怎麼確認買到的是合法的
這類產品幾乎都在醫療院所內使用,一般通路不容易買到。如果看到販售,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 3 張有效許可證,其中 2 張的製造廠在美國。
- 看包裝有沒有許可證字號。
- 看有沒有標示單次使用、滅菌。
- 拿到字號可在本站查是否仍有效。
- 包裝破損、過期就不要用。
使用的常識
- 無菌包裝一旦拆開就失去無菌狀態,不能留到下次。
- 不要用手直接碰觸接觸眼球的那一面。
- 用過即丟,不重複使用。
- 這不是居家護理用品,民眾不需要自行購買。
常見問題
眼科用海綿可以自己買來用嗎?
不建議。它是手術和處置用的無菌器材,一般通路不容易買到,也不適合民眾自行操作。眼睛有不適,應該就醫由醫師處理。
眼科用海綿可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號全部標示單次使用,拆封後就失去無菌狀態,重複使用會增加感染風險。
眼科用海綿和化妝海綿一樣嗎?
不一樣。化妝海綿是日用品,沒有滅菌、沒有醫療器材許可證;眼科用海綿經過滅菌、單次使用,吸水性和掉屑程度的要求也不同,不能互相替代。
眼科用海綿會引起過敏嗎?
機會不高。本站收錄的型號全部標示不含乳膠,對乳膠過敏的人相對不用擔心。但每個人體質不同,使用後眼睛若紅、腫、不舒服,請就醫。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
申請變更項目:新增規格,詳如核定之中文說明書(原107年11月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。114/7/3
製造廠
- 製造商
- 碩晨生醫股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 苗栗縣竹南鎮新竹科學園區科研路50-3號2樓、3樓
- 製造許可登錄編號
- GMP1520
UDI 型號 共 53 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04711552920338 | OP-CS02 | 角膜遮光棉 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552920345 | OP-CS02 | 角膜遮光棉 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552920352 | OP-CS02 | 角膜遮光棉 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552921144 | OP-EW01 | 導水條 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552921151 | OP-IW05 | 器械擦拭布 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552921182 | OP-EW01 | 導水條 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552921199 | OP-IW05 | 器械擦拭布 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552921229 | OP-EW01 | 導水條 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552921236 | OP-IW05 | 器械擦拭布 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552921243 | OP-ED02 | 400CC集水袋 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552924770 | OP-IW02 | 器械擦拭布 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552924787 | OP-IW02 | 器械擦拭布 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552924794 | OP-IW02 | 器械擦拭布 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552928679 | OP-EW01 | 導水條 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552928686 | OP-CS01 | 角膜遮光棉 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552928693 | OP-WW01 | 含引流條之器械擦拭布 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552928709 | OP-LR01 | 吸水棉環 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552928921 | OP-ED01 | 80CC集水袋 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552928990 | OP-ES02 | 眼科棉棒 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552929003 | OP-ES02 | 眼科棉棒 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552929010 | OP-ES01 | 眼科棉棒 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552929027 | OP-ES01 | 眼科棉棒 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552929034 | OP-ES01 | 眼科棉棒 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552929492 | OP-ED01 | 80CC集水袋 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552929508 | OP-ED01 | 80CC集水袋 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552929522 | OP-ED02 | 400CC集水袋 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552929539 | OP-ED02 | 400CC集水袋 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552929553 | OP-EW01 | 導水條 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552929560 | OP-EW01 | 導水條 | 是 | 否 | 否 |
| 04711552929584 | OP-CS01 | 角膜遮光棉 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。