台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製字
許可證編號
006217
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

Cenefom眼科用泡棉

Cenefom Ophthalmic Sponge

衛部醫器製字第006217號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 18
醫療器材級數第二等級

申請商為 碩晨生醫股份有限公司,收錄 53 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第006217號
申請商
碩晨生醫股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28113461
申請商地址
苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓
發證日期
2018 / 10 / 18
有效日期
2028 / 10 / 18
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 08 / 19

這類器材是什麼 眼科用海棉,AI 輔助整理

眼科用海綿是眼科手術或處置時用來吸水、止血、擦拭的小塊海綿,無菌包裝、單次使用,不是拿來洗臉或卸妝的那種海綿。

它跟一般海綿差在哪

一般海綿是清潔用品,眼科用海綿是醫療器材,出廠前經過滅菌、標示單次使用。本站收錄的 55 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,也不含乳膠。它要能吸水、不掉棉絮、不刮傷眼球表面,材質和清潔度要求跟日用品完全不同。

誰會用到它

主要是眼科醫師在手術或門診處置時使用,例如白內障手術、角膜手術、沖洗後吸乾多餘液體。民眾不會自己買來用,也不該自行拆開使用。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品幾乎都在醫療院所內使用,一般通路不容易買到。如果看到販售,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 3 張有效許可證,其中 2 張的製造廠在美國。

  • 看包裝有沒有許可證字號。
  • 看有沒有標示單次使用、滅菌。
  • 拿到字號可在本站查是否仍有效。
  • 包裝破損、過期就不要用。

使用的常識

  • 無菌包裝一旦拆開就失去無菌狀態,不能留到下次。
  • 不要用手直接碰觸接觸眼球的那一面。
  • 用過即丟,不重複使用。
  • 這不是居家護理用品,民眾不需要自行購買。

常見問題

眼科用海綿可以自己買來用嗎?

不建議。它是手術和處置用的無菌器材,一般通路不容易買到,也不適合民眾自行操作。眼睛有不適,應該就醫由醫師處理。

眼科用海綿可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用,拆封後就失去無菌狀態,重複使用會增加感染風險。

眼科用海綿和化妝海綿一樣嗎?

不一樣。化妝海綿是日用品,沒有滅菌、沒有醫療器材許可證;眼科用海綿經過滅菌、單次使用,吸水性和掉屑程度的要求也不同,不能互相替代。

眼科用海綿會引起過敏嗎?

機會不高。本站收錄的型號全部標示不含乳膠,對乳膠過敏的人相對不用擔心。但每個人體質不同,使用後眼睛若紅、腫、不舒服,請就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本
申請變更項目:新增規格,詳如核定之中文說明書(原107年11月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。114/7/3

製造廠

製造商
碩晨生醫股份有限公司
國別
台灣
廠址
苗栗縣竹南鎮新竹科學園區科研路50-3號2樓、3樓
製造許可登錄編號
GMP1520

UDI 型號 共 53 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04711552920338OP-CS02角膜遮光棉 是 否 否
04711552920345OP-CS02角膜遮光棉 是 否 否
04711552920352OP-CS02角膜遮光棉 是 否 否
04711552921144OP-EW01導水條 是 否 否
04711552921151OP-IW05器械擦拭布 是 否 否
04711552921182OP-EW01導水條 是 否 否
04711552921199OP-IW05器械擦拭布 是 否 否
04711552921229OP-EW01導水條 是 否 否
04711552921236OP-IW05器械擦拭布 是 否 否
04711552921243OP-ED02400CC集水袋 是 否 否
04711552924770OP-IW02器械擦拭布 是 否 否
04711552924787OP-IW02器械擦拭布 是 否 否
04711552924794OP-IW02器械擦拭布 是 否 否
04711552928679OP-EW01導水條 是 否 否
04711552928686OP-CS01角膜遮光棉 是 否 否
04711552928693OP-WW01含引流條之器械擦拭布 是 否 否
04711552928709OP-LR01吸水棉環 是 否 否
04711552928921OP-ED0180CC集水袋 是 否 否
04711552928990OP-ES02眼科棉棒 是 否 否
04711552929003OP-ES02眼科棉棒 是 否 否
04711552929010OP-ES01眼科棉棒 是 否 否
04711552929027OP-ES01眼科棉棒 是 否 否
04711552929034OP-ES01眼科棉棒 是 否 否
04711552929492OP-ED0180CC集水袋 是 否 否
04711552929508OP-ED0180CC集水袋 是 否 否
04711552929522OP-ED02400CC集水袋 是 否 否
04711552929539OP-ED02400CC集水袋 是 否 否
04711552929553OP-EW01導水條 是 否 否
04711552929560OP-EW01導水條 是 否 否
04711552929584OP-CS01角膜遮光棉 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。