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衛部醫器輸字
許可證編號036187
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“詩莫吉內” 奧多席貝血球細胞分離系統二代

“ThermoGenesis” AXP II System

衛部醫器輸字第036187號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2028 / 06 / 08
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2025/11/21，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 理工科技顧問股份有限公司，收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036187號
申請商
理工科技顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
70521679
申請商地址
臺北市大安區新生南路1段103巷13號
發證日期
2023 / 06 / 08
有效日期
2028 / 06 / 08
限制項目
輸 入、QMS/QSD
資料異動日期
2025 / 11 / 24

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
本產品為用於實驗室的臍帶血處理系統，須與原廠提供的特定且兼容的一次性分離套件結合使用。本產品可在封閉和無菌的環境中快速、自動和可重複地分離臍帶血。
規格
AXP II Device (80056)、AXP II Docking Station (80055)。以下空白。

製造廠

製造商
THERMOGENESIS CORP.
國別
美國
廠址
2711 CITRUS ROAD, RANCHO CORDOVA, CA 95742, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD13424

UDI 型號 共 10 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
008863680004078-5105本產品為用於實驗室的臍帶血處理系統，須與原廠提供的特定且兼容的一次性分離套件結合使用。本產品可在封閉和無菌的環境中快速、自動和可重複地分離臍帶血。 否 否 否
008863680004148-5112本產品為用於實驗室的臍帶血處理系統，須與原廠提供的特定且兼容的一次性分離套件結合使用。本產品可在封閉和無菌的環境中快速、自動和可重複地分離臍帶血。 否 否 否
008863680004218-5113本產品為用於實驗室的臍帶血處理系統，須與原廠提供的特定且兼容的一次性分離套件結合使用。本產品可在封閉和無菌的環境中快速、自動和可重複地分離臍帶血。 否 否 否
008863680004388-5155本產品為用於實驗室的臍帶血處理系統，須與原廠提供的特定且兼容的一次性分離套件結合使用。本產品可在封閉和無菌的環境中快速、自動和可重複地分離臍帶血。 否 否 否
008863680004458-5114本產品為用於實驗室的臍帶血處理系統，須與原廠提供的特定且兼容的一次性分離套件結合使用。本產品可在封閉和無菌的環境中快速、自動和可重複地分離臍帶血。 否 否 否
008863680005208-5104本產品為用於實驗室的臍帶血處理系統，須與原廠提供的特定且兼容的一次性分離套件結合使用。本產品可在封閉和無菌的環境中快速、自動和可重複地分離臍帶血。 否 否 否
008863680005378-5148本產品為用於實驗室的臍帶血處理系統，須與原廠提供的特定且兼容的一次性分離套件結合使用。本產品可在封閉和無菌的環境中快速、自動和可重複地分離臍帶血。 否 否 否
008863680005448-5100本產品為用於實驗室的臍帶血處理系統，須與原廠提供的特定且兼容的一次性分離套件結合使用。本產品可在封閉和無菌的環境中快速、自動和可重複地分離臍帶血。 否 否 否
1088636800061980056本產品為用於實驗室的臍帶血處理系統，須與原廠提供的特定且兼容的一次性分離套件結合使用。本產品可在封閉和無菌的環境中快速、自動和可重複地分離臍帶血。 否 否 否
1088636800066480055本產品為用於實驗室的臍帶血處理系統，須與原廠提供的特定且兼容的一次性分離套件結合使用。本產品可在封閉和無菌的環境中快速、自動和可重複地分離臍帶血。 否 否 否

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