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衛部醫器製字
許可證編號004491
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

“麗植”牙科臨床及植牙導航系統

“RETINA” Dental Clinical and Implant Navigation System

衛部醫器製字第004491號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 醫百科技股份有限公司，收錄 17 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第004491號
申請商
醫百科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
28488376
申請商地址
高雄市路竹區路科五路88號2樓、90號2樓(南部科學園區)
發證日期
2014 / 02 / 21
有效日期
2029 / 02 / 21
限制項目
國 產
資料異動日期
2024 / 05 / 22

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
(1)中文品名變更：
“麗植”植牙導引系統及其附件
(2)英文品名變更：
“RETINA”Dental Implant Navigation and Simulation System
(3)規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年03月05日核定之仿單標籤核定本予以作廢），以下空白。
增加規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年10月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

製造廠

製造商
醫百科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
南部科學工業園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
製造許可登錄編號
QMS0982

UDI 型號 共 17 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
4719879840261505IMC001產品組件，馬達固定架 否 否 否
4719879840278505MMW0004產品必選配件，馬達墊圈 否 否 否
4719879840285505MMW0003產品必選配件，馬達墊圈 否 否 否
4719879840292505MMW0002產品必選配件，馬達墊圈 否 否 否
4719879840308505MMW0001產品必選配件，馬達墊圈 否 否 否
4719879840339599JAS0001產品組件，頜固定支架組，包含上下頷後固定支架、下頷右固定支架、上頷前固定支架、下頷前固定支架 否 否 否
4719879840346605OHA0001產品組件，反射環組 是 否 否
4719879840353605OPAA001產品組件，定位器組 是 否 否
4719879840377605OGT0001產品組件，固定座 否 否 否
4719879840384506PLS0001產品組件，手轉螺絲(塑膠) 否 否 否
4719879840391505SPB0001產品選配件，校正探針 否 否 否
4719879840674BRITE產品組件，追蹤主機BRITE。 否 否 否
4719879840681505SOG0002產品選配件，咬合板 否 否 否
4719879840766505OIRC001產品組件，器械校正組件C，包含於器械校正組 否 否 否
4719879840773505SLP0001產品組件，長校正探針 否 否 否
4719879840797605IRA0001產品組件，器械校正組件A，包含於器械校正組 是 否 否
4719879841015899PAR0001產品選配件，塑型材料 是 否 否

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