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衛部醫器輸字
許可證編號
036150
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“貝比欣”凝膠

“BabySoothe” Dermatological Gel

衛部醫器輸字第036150號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 30
醫療器材級數第二等級

申請商為 加恩醫藥開發有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(BSDG45)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036150號
申請商
加恩醫藥開發有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28027493
申請商地址
桃園市桃園區中正路1247號18樓之2
發證日期
2022 / 12 / 30
有效日期
2027 / 12 / 30
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 02 / 10

這類器材是什麼 水性創傷與燒傷覆蓋材,AI 輔助整理

水性創傷與燒傷覆蓋材是含水凝膠、乳膏或液態成分的敷料,蓋在傷口上保持濕潤、隔絕外界。常見型態包括人工皮、水凝膠敷料和傷口凝膠。

和一般紗布、OK 繃差在哪

紗布和 OK 繃主要是覆蓋和吸收,傷口偏乾時容易黏住。水性覆蓋材含水分,能讓傷口維持濕潤環境,換藥時比較不拉扯。這類產品有凝膠、乳膏、液態噴膜、片狀水膠體等不同型態,適用的傷口也不太一樣。

什麼時候會用到

  • 淺層擦傷、小面積燙傷。
  • 雷射、醫美或手術後的傷口照護。
  • 慢性或較深的傷口,由醫療人員評估後使用。
  • 口腔潰瘍、黏膜傷口,選標示口腔用的產品。

怎麼挑才對

先看傷口狀況。乾淨、淺層、沒有明顯滲液的傷口,和滲液多、有感染疑慮的傷口,需要的產品不同。包裝上會標示適用範圍和滅菌狀態,本站收錄的 119 筆型號中,約 83% 是滅菌包裝。

  • 看清楚是滅菌還是未滅菌,開放性傷口要用滅菌產品。
  • 確認適用部位,口腔用和皮膚用不要混用。
  • 注意保存方式,凝膠類開封後通常有使用期限。

怎麼確認買到合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 119 張有效許可證,其中約 78% 是國內製造,國外製造廠以美國、英國等地為主。字號可以拿到本站查是否仍有效。

常見問題

水性創傷覆蓋材可以取代優碘嗎?

不行。這類產品是覆蓋和保濕用,不是消毒劑。傷口清潔和消毒要用適合的方式處理,兩者角色不同,不能互相取代。

人工皮和水凝膠敷料一樣嗎?

不完全一樣。人工皮通常指水膠體敷料,吸收滲液後會膨脹成白色凝膠;水凝膠敷料含水比例較高,偏重保濕。兩者都屬這類覆蓋材,但適合的傷口滲液量不同,選購前看清楚標示。

傷口已經結痂了還要貼嗎?

不一定。結痂完整、沒有滲液的傷口,通常保持清潔乾燥即可。如果結痂處乾裂、會痛,或傷口一直沒好,建議就醫評估。

這種敷料可以貼多久?

不一定,要看產品和傷口狀況。有的可以貼數天,有的需要每天換。包裝仿單會寫建議的更換時機,滲液滲出、敷料鬆脫或有異味時就要換。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Oculus Technologies of Mexico, S.A. de C.V.
國別
墨西哥
廠址
Industria Vidriera No. 81, Industrial Zapopan Norte, C.P. 45130, Zapopan, Jalisco, Mexico
製造許可登錄編號
QSD12371

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07502273991373BSDG45本產品是傷口癒合過程中針對傷口癒合期自然癒合(Secondary intention)的傷口輔佐劑。本產品適用於皮膚炎等相關傷口之護理。輔助物質次氯酸和次氯酸鈉為防腐作用。本產品有助於滋潤,同時形成保護膜,防止物理性、化學性和微生物侵入傷口。 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。