MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號005248
許可證編號005248
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
義齒支柱種植體
"CALCITEK" HYDROXYLAPATITE COATED ENDOSSEOUS IMPLANTS
衛署醫器輸字第005248號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 06 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 奧生有限公司，收錄 35 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第005248號
- 申請商
- 奧生有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 05184885
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權西路１１號１１樓之２
- 發證日期
- 1988 / 06 / 24
- 有效日期
- 2028 / 06 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 04 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- SPLINE。註銷規格:INTEGRAL。
製造廠
- 製造商
- ZIMMER DENTAL, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1900 ASTON AVENUE,CARLSBAD,CA 92008 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD5253
UDI 型號 共 35 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00889024013162 | 1993 | “鈣舒泰”角栓接觸面有六個齒，配合在接點上凹進的孔，凹處與齒上的冠狀面結合，提高了植入物上結合開始的齒合。在植入物上，保留螺絲反孔，防止橫穿線。磨圓的齒在結合上有助平滑和齒合。此設計改善觸感，減少假植入結合部位，那是會引起感染，骨頭失去和成分失敗。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024013179 | 1994 | “鈣舒泰”角栓接觸面有六個齒，配合在接點上凹進的孔，凹處與齒上的冠狀面結合，提高了植入物上結合開始的齒合。在植入物上，保留螺絲反孔，防止橫穿線。磨圓的齒在結合上有助平滑和齒合。此設計改善觸感，減少假植入結合部位，那是會引起感染，骨頭失去和成分失敗。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024013186 | 1995 | “鈣舒泰”角栓接觸面有六個齒，配合在接點上凹進的孔，凹處與齒上的冠狀面結合，提高了植入物上結合開始的齒合。在植入物上，保留螺絲反孔，防止橫穿線。磨圓的齒在結合上有助平滑和齒合。此設計改善觸感，減少假植入結合部位，那是會引起感染，骨頭失去和成分失敗。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024013261 | 2120 | “鈣舒泰”角栓接觸面有六個齒，配合在接點上凹進的孔，凹處與齒上的冠狀面結合，提高了植入物上結合開始的齒合。在植入物上，保留螺絲反孔，防止橫穿線。磨圓的齒在結合上有助平滑和齒合。此設計改善觸感，減少假植入結合部位，那是會引起感染，骨頭失去和成分失敗。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024013278 | 2121 | “鈣舒泰”角栓接觸面有六個齒，配合在接點上凹進的孔，凹處與齒上的冠狀面結合，提高了植入物上結合開始的齒合。在植入物上，保留螺絲反孔，防止橫穿線。磨圓的齒在結合上有助平滑和齒合。此設計改善觸感，減少假植入結合部位，那是會引起感染，骨頭失去和成分失敗。 | 是 | 否 | 否 |
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