MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號021122
許可證編號021122
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
速近傷口黏膠劑
SurgiSeal-Topical Skin Adhensive
衛署醫器輸字第021122號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 11
醫療器材級數第二等級
申請商為 晨欣國際有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（SS-035T）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021122號
- 申請商
- 晨欣國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53342759
- 申請商地址
- 臺北市松山區民權東路3段142號6樓之6
- 發證日期
- 2010 / 06 / 11
- 有效日期
- 2030 / 06 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 20
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- SS035T以下空白
製造廠
- 製造商
- H.B. Fuller Medical Adhesive Technologies, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 506 Pine Mountain Rd, HUDSON, NC USA 28638
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD8872
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00891375002009 | SS-035T | 本產品為無菌的液體局部皮膚黏著劑，含有2-氰基丙烯酸辛酯(2-Octyl Cyanoacrylate)單體成份與D&C紫色2號著色劑。每一塗抹器有一成型泡狀托盤，托盤上有一封蓋並附有一塊塗抹器海綿尖端。此附有海棉尖端的塗抹器托盤封於Tyvek外袋之內。於皮膚上使用本品時，數分鐘內可聚合。 | 是 | 否 | 否 |
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