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衛部醫器輸字
許可證編號
035485
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“雅膚”免縫膠帶(滅菌)

“AsDerma” Oper Strip (Sterile)

衛部醫器輸字第035485號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 05 / 24
醫療器材級數第二等級

申請商為 禾瑞興業有限公司,收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第035485號
申請商
禾瑞興業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
70692097
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段36號5樓之12
發證日期
2022 / 05 / 24
有效日期
2027 / 05 / 24
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 11 / 06

這類器材是什麼 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶,AI 輔助整理

醫療用黏性膠帶及黏性繃帶,就是有黏性的醫療用膠帶、OK 繃、免縫膠帶這類貼在皮膚上的東西,用來固定敷料、保護小傷口或拉合傷口。

這類東西包含哪些

官方分類把「黏性膠帶」和「黏性繃帶」放在一起,範圍比一般人想的大。品名裡有繃帶、急救絆、護貼、免縫膠帶、皮膚閉合系統、人工皮護足貼的,都可能落在這一類。判斷的依據是許可證上的分類,不是品名聽起來像什麼。

  • 純膠帶:固定紗布、點滴、管路用。
  • OK 繃型:中間有小塊敷料的貼片,處理小割傷、擦傷。
  • 免縫膠帶:細長條狀,用來拉合已經縫合或表淺的傷口。
  • 防水透氣繃:外層防水的貼片,洗澡時不怕濕。

滅菌和未滅菌差在哪

差在能不能直接貼在開放性傷口上。本站收錄的型號裡約 65% 標示滅菌包裝,包裝上會寫「滅菌」;寫「未滅菌」的,通常用在皮膚完整的地方,例如固定管路或貼在沒破皮的皮膚上。傷口有破皮就要用滅菌的。

怎麼挑

  • 看用途:固定管路選一般膠帶,小傷口選 OK 繃型,較長的傷口選免縫膠帶或長條型。
  • 看部位:關節、手指等會彎曲的地方,選有彈性、服貼度好的;會碰到水就選防水款。
  • 看皮膚:皮膚敏感或要貼好幾天,選黏性溫和、標示低致敏的產品。
  • 看尺寸:太大會翹邊,太小蓋不住傷口。

貼的時候要注意什麼

貼之前皮膚要乾淨、乾燥,油脂和汗水會讓膠帶黏不住。順著皮膚紋路貼、不要拉太緊,免得起水泡或拉扯皮膚。換的時候慢慢撕,一手壓住皮膚、一手沿著皮膚方向平行撕開,比直接往上扯不痛。貼的地方如果發紅、發癢、起疹子,先撕掉,情況沒改善就就醫。

常見問題

醫療用黏性膠帶和一般文具膠帶差在哪?

差在是不是醫療器材。醫療用膠帶的黏膠和背材要通過生物相容性等要求,皮膚貼久了比較不容易刺激;文具膠帶沒有這些規範,不適合貼在皮膚上,尤其是有傷口的時候。

免縫膠帶可以取代縫線嗎?

不行。免縫膠帶是拉合表淺、張力小的傷口,或輔助已經縫好的傷口。傷口深、出血多、張力大,還是要由醫師判斷要不要縫,自己貼可能讓傷口癒合不良。

貼了會過敏怎麼辦?

先撕掉,用清水輕輕沖洗貼過的部位,不要抓。紅、癢、起水泡多半是對黏膠或背材過敏,換成標示低致敏的產品試試;如果範圍擴大或化膿,就醫處理。

防水繃可以貼著洗澡嗎?

可以,但要看產品。標示防水的貼片能阻擋水氣,洗澡沒問題;不過邊緣泡水久了還是可能翹起,洗完輕輕擦乾、確認沒有進水,鬆脫就換新的。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年6月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.11.1。

製造廠

製造商
寶島衛材有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣二水鄉員集路二段442號
製程
包裝
製造許可登錄編號
QMS0055
製造商
IBERHOSPITEX, S.A.
國別
西班牙
廠址
AVDA CATALUNYA, 4, 08185-LLICA DE VALL, BARCELONA, SPAIN.
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD12904

UDI 型號 共 7 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
47107399832890037804詳見產品說明書或包裝 是 否 否
47107399832960037802詳見產品說明書或包裝 是 否 否
47107399833020037805詳見產品說明書或包裝 是 否 否
47107399833190037802詳見產品說明書或包裝 是 否 否
84280978649160037802詳見產品說明書或包裝 是 否 否
84280978651110037804詳見產品說明書或包裝 是 否 否
84280978652100037805詳見產品說明書或包裝 是 否 否

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