MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019571
許可證編號019571
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“愛爾康”準星眼用雷射儀
“Alcon”PurePoint Laser System And Accessories and Spare Parts
衛署醫器輸字第019571號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 01 / 20
醫療器材級數第二等級
申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司，收錄 23 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019571號
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 20916488
- 申請商地址
- 臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
- 發證日期
- 2009 / 01 / 20
- 有效日期
- 2029 / 01 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 07
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
註銷規格：8065750244。
註銷規格：8065751131。
規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原98年2月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 - 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Alcon Research, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15800 ALTON PARKWAY,IRVINE,CALIFORNIA 92618 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD4343
UDI 型號 共 23 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00380655002018 | 8065-5002-01 | Filter, Microscope Wild | 否 | 否 | 否 |
| 00380657410194 | 8065741019 | Adaptation, Zeiss, CSO SL1000 | 否 | 否 | 否 |
| 00380655011010 | 8065-5011-01 | Adaptation HS 900BM SL3E | 否 | 否 | 否 |
| 00380650102034 | 8065010203 | PROBE, LASER, CRV EDNO 102-C | 是 | 否 | 否 |
| 00380650102195 | 8065010219 | PROBE, LASER,STR EDNO 102-S | 是 | 否 | 否 |
| 00380650107190 | 8065010719 | PROBE, LSR, CHANG ASP STR 107-S | 是 | 否 | 否 |
| 00380650107398 | 8065010739 | PROBE, LSR, CHANG ASP STR 107-ST | 是 | 否 | 否 |
| 00380657501335 | 8065750133 | ASSY, SHIP, PORBE ENDO 25GA 1EA | 是 | 否 | 否 |
| 00380657502608 | 8065750260 | Front Actuated Filter, Slit Lamp | 否 | 否 | 否 |
| 00380657504480 | 8065750448 | Font Acutuated Filter, Microscope | 否 | 否 | 否 |
| 00380657505975 | 8065750597 | PurePoint Laser System | 否 | 否 | 否 |
| 00380657508037 | 8065750803 | ASSY, SHIP, LASER PRB 23GA 1EA | 是 | 否 | 否 |
| 00380657509782 | 8065750978 | 25GA Straight Laser Probe | 是 | 否 | 否 |
| 00380657509805 | 8065750980 | 20GA Straight Laser Probe (ASP) | 是 | 否 | 否 |
| 00380657509898 | 8065750989 | 20GA Curved Laser Probe | 是 | 否 | 否 |
| 00380657509904 | 8065750990 | 20GA Straight Laser Probe | 是 | 否 | 否 |
| 00380657509911 | 8065750991 | 23GA Straight Laser Probe | 是 | 否 | 否 |
| 00380657510504 | 8065751050 | PurePoint LIO | 否 | 否 | 否 |
| 00380657510511 | 8065751051 | Passive Dr. Filter - Zeiss | 否 | 否 | 否 |
| 00380657511136 | 8065751113 | 23GA FLP w/RFID | 是 | 否 | 否 |
| 00380657511143 | 8065751114 | 25GA FLP w/RFID | 是 | 否 | 否 |
| 00380657511907 | 8065751190 | PurePoint Laser Cart | 否 | 否 | 否 |
| 00380657529872 | 8065752987 | PurePoint LIO | 否 | 否 | 否 |
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