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衛署醫器輸字
許可證編號
017820
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

遠東 尿液檢驗試紙

YD URINE TEST STRIPS

衛署醫器輸字第017820號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 12 / 04
醫療器材級數第二等級

申請商為 益江企業股份有限公司,收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第017820號
申請商
益江企業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
81208389
申請商地址
高雄市前鎮區和平二路192號
發證日期
2006 / 12 / 04
有效日期
2026 / 12 / 04
限制項目
輸 入
資料異動日期
2021 / 10 / 20

這類器材是什麼 葡萄糖試驗系統,AI 輔助整理

葡萄糖試驗系統就是驗血糖的器材,包含血糖機和搭配的試紙,用來測血液裡的葡萄糖濃度,常見於糖尿病日常監測。在台灣它是醫療器材,要有許可證才能賣。

血糖機和試紙是什麼關係

血糖機負責讀數,試紙負責跟血液反應,兩者通常要配同一家、同一型號才能用。試紙是耗材,用完要再買,買錯型號裝上去會讀不出來或讀數不準。

  • 一台機器通常只吃特定型號的試紙,包裝上會寫適用機型。
  • 試紙有保存期限,開封後也有使用期限,過期就別用。
  • 試紙要放在原本的瓶罐裡蓋緊,不要分裝到別的容器。

怎麼挑一台適合的

  • 先看試紙好不好買、之後補貨方不方便,機器便宜但試紙難買會很麻煩。
  • 看讀數單位,台灣常用 mg/dL,包裝會標示。
  • 需要記錄趨勢的人,可以選有記憶功能或能連手機的機型。
  • 長輩使用可留意字體大小、試紙插入方向是否好操作。
  • 有特殊需求(例如也要測酮體)再挑對應機型,不需要就不用多花。

驗血糖的步驟和常識

  • 採血前用肥皂洗手、擦乾,手沒乾或沾到食物會影響讀數。
  • 酒精消毒要等酒精完全揮發再扎,否則讀數會偏低。
  • 扎針、試紙都單次使用,不要重複用。
  • 採血部位輪流換,不要一直扎同一點。
  • 讀數跟平常差很多、或身體不舒服時,不要只靠機器判斷,要就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 405 張有效的葡萄糖試驗系統許可證,其中 341 張是國內製造,國外製造廠以德國、美國、瑞士較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

血糖機的讀數準不準?

家用血糖機是篩檢和日常監測用,讀數和醫院抽血檢驗會有落差,這是正常的。試紙過期、保存不當、手沒洗乾淨、血量不足都會讓讀數偏差。要確認準確度,可以帶機器到醫院跟抽血結果比對。

試紙可以冰冰箱嗎?

不建議。試紙怕潮濕和高溫,冰箱拿進拿出容易受潮。放在室溫陰涼乾燥處、蓋緊瓶蓋就好,也不要放在浴室或車上。

不同牌子的試紙可以通用嗎?

不行。試紙是配合特定機型設計的,不同品牌或不同型號插上去通常讀不出來,就算能讀,讀數也不可信。補貨時要照原本的型號買。

血糖機需要校正嗎?

要,但方式依機型不同。有些用校正液或校正晶片,有些出廠已設定好。多久校正一次、怎麼校正,看產品說明書,不確定就問購買的藥局或醫療器材行。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
可測試尿液中潛血,膽紅素,尿膽素原,蛋白質,亞硝酸鹽,葡萄糖,酸鹼值,比重,白血球,維生素C的含量。
規格
U11, U15, U19, U20, U21, U12, U22, U27, U37, U39, U41, 以下空白。
主成分
Blood: 3,3’,5,5’-Tetramethylbenzidine 2.8mg, Cumene hydroperoxide 23.6mgBilirubin:sodium nitrite 0.733mgUrobilinogen:p-Dimethylaminobenzaldehyde 14.583mgKetones: Sodium nitroprusside 10.0mgProtein:tetrabromphenol blue 0.2mgNitrite:p-Arsanilic acid 2.7mgglucose: glucose oxidase 460 unit, peroxidase 2100 unit, potassium iodide 13.9mg pH:methyl red 0.03mg, bromthymol blue 0.5mgS.G.:Bromthymol blue 5.6mgleucocytes: naphtol AS-D chloroacetate 7.5mg, 2-chloro-4-benzamide-5-methylbenzenediazonium chloride 0.25mg.Ascorbic acid:2,6-Dichlorophenolindephenol 0.75mg, Methyl red 0.75mg

製造廠

製造商
YD DIAGNOSTICS CORPORATION
國別
南韓
廠址
76, SEORI-RO, IDONG-EUP, CHEOIN-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 17127, KOREA
製程
全部製程

UDI 型號 共 7 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08806125680019可測試尿液中潛血.膽紅素.尿膽素原.蛋白質.亞硝酸鹽.葡萄糖.酸鹼值.比重.白血球.維生素C的含量 是 否 否
08806125680071可測試尿液中潛血.膽紅素.尿膽素原.蛋白質.亞硝酸鹽.葡萄糖.酸鹼值.比重.白血球.維生素C的含量 是 否 否
08806125680170可測試尿液中潛血.膽紅素.尿膽素原.蛋白質.亞硝酸鹽.葡萄糖.酸鹼值.比重.白血球.維生素C的含量 是 否 否
08806125680033可測試尿液中潛血.膽紅素.尿膽素原.蛋白質.亞硝酸鹽.葡萄糖.酸鹼值.比重.白血球.維生素C的含量 是 否 否
08806125680132可測試尿液中潛血.膽紅素.尿膽素原.蛋白質.亞硝酸鹽.葡萄糖.酸鹼值.比重.白血球.維生素C的含量 是 否 否
08806125680149可測試尿液中潛血.膽紅素.尿膽素原.蛋白質.亞硝酸鹽.葡萄糖.酸鹼值.比重.白血球.維生素C的含量 是 否 否
08806125680156可測試尿液中潛血.膽紅素.尿膽素原.蛋白質.亞硝酸鹽.葡萄糖.酸鹼值.比重.白血球.維生素C的含量 是 否 否

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