MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013743
許可證編號013743
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"柯惠" 腹腔鏡汽球固定式鈍頭穿刺套管組
"Covidien" AUTO SUTURE BLUNT TIP TROCAR AND SYRINGE
衛署醫器輸字第013743號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 05
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013743號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2005 / 12 / 05
- 有效日期
- 2030 / 12 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 08
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原94年12月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) -114.2.13。
製造廠
- 製造商
- COVIDIEN LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
- 製造商
- COVIDIEN
- 國別
- 美國
- 廠址
- BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A
- 製造許可登錄編號
- QSD3570
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10884521080874 | OMS-T10BT | OMS-T10BT BLUNT TIP TROCAR 10 X1 | 是 | 否 | 否 |
| 10884521081079 | OMS-T10BTS | OMS-T10BTS SPACEMAKER BLUNT TIP TROCAR | 是 | 否 | 否 |
| 10884521081093 | OMS-T12BT | OMS-T12BT TROCAR BLUNT TIP 12 STR UU X1 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521080871 | OMS-T10BT | OMS-T10BT BLUNT TIP TROCAR 10 | 是 | 否 | 否 |
| 20884521081076 | OMS-T10BTS | OMST10BTS TROCAR BLUNT COURT TIP 10SHRT | 是 | 否 | 否 |
| 20884521081090 | OMS-T12BT | OMS-T12BT TROCAR BLUNT TIP 12 STR UUX5 | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。