許可證編號035433
"帝傑歐" 因特列特莫非爾二代電刺激合併超音波系列
“DJO” Intelect Mobile 2 Series
申請商為 傳承儀器有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035433號
- 申請商
- 傳承儀器有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70687192
- 申請商地址
- 高雄市鳳山區文湖街7號6樓
- 發證日期
- 2022 / 05 / 16
- 有效日期
- 2027 / 05 / 16
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 12 / 19
這類器材是什麼 超音波及肌肉刺激器，AI 輔助整理
超音波及肌肉刺激器是把超音波治療和電刺激兩種功能做在一起的復健儀器，通常放在診所、醫院復健科或物理治療所，由醫療人員操作，不是買回家自己用的。
它到底在做什麼
這一類器材把兩種物理治療功能裝在同一台機器上。超音波的部分是把聲波能量送進深層組織；肌肉刺激的部分是用電流刺激神經或肌肉。兩者常搭配使用，但各自的作用和適用情況不同，實際怎麼用由醫療人員判斷。
和家用電療機差在哪
- 這類器材屬於第2等級醫療器材，需要專業人員依狀況操作和調整參數。
- 市面上有些低週波治療器是給民眾在家使用的，功能、輸出強度和適用範圍都和這一類不同。
- 名稱裡有「超音波」不代表可以拿來做診斷或看胎兒，那屬於另一類超音波器材。
誰會用到它
主要是復健科、物理治療所等場所的醫療人員，用在需要物理治療的個案身上。一般民眾不會自行購買這類器材，也不建議在家自行操作。實際是否適合使用、用在哪個部位、用多久，都要由醫療人員評估。
買或查的時候看什麼
這類器材的許可證數量不多，本站收錄 11 張有效的許可證，其中 10 張是進口、1 張國內製造；製造廠以保加利亞、英國、日本、法國為主。包裝或機身要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
超音波及肌肉刺激器可以買回家自己用嗎？
不建議。這類器材是設計給醫療人員操作的第2等級醫療器材，輸出參數需要依個別狀況調整，用錯位置或強度可能造成不適或傷害。家用需求應該找適合居家使用的器材，並先問過醫師或物理治療師。
超音波治療器可以拿來看胎兒嗎？
不行。這一類器材是復健用的治療設備，和產科用來檢查胎兒的超音波是不同分類、不同用途的器材。名稱裡都有「超音波」，但功能不能互換。
電刺激會不會電傷人？
在醫療人員依指示操作下，一般是在可控範圍內。風險和電極位置、強度、時間，以及個人有沒有心臟節律器、懷孕等狀況有關，這些都要事先告知醫療人員。
做這種治療會痛嗎？
不一定。超音波治療通常是溫熱感，電刺激會有麻麻、刺刺或肌肉收縮的感覺。過程中如果覺得明顯疼痛或不適，要馬上告訴操作的人，不要忍著。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 15-0133 Intelect Mobile 2 Combo, 15-0132 Intelect Mobile 2 Stim, 15-0131 Intelect Mobile 2 Ultrasound
以下空白。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年8月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
註銷規格：6522055。
製造廠
- 製造商
- DJO France SAS
- 國別
- 法國
- 廠址
- Centre Europeen de Fret., 3 rue de Bethar, 64990 Mouguerre, France
- 製造許可登錄編號
- QSD12754
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