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衛署醫器輸字
許可證編號010924
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"歐姆可" 矯正托架光照黏著劑組

"ORMCO" ENLIGHT LIGHT CURE ADHESIVE KIT

衛署醫器輸字第010924號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 11 / 18
醫療器材級數第二等級

申請商為 湧傑企業股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010924號
申請商
湧傑企業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
84470624
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號5樓
發證日期
2004 / 11 / 18
有效日期
2029 / 11 / 18
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2024 / 07 / 11

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
Kerr Corporation
國別
美國
廠址
1717 W Collins Ave, ORANGE, CA 92867 USA
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD2502
製造商
Ormco Corporation
國別
美國
廠址
200 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
製程
委託製造者

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00889989075212740-0178REFILL UNIDOSE - ENLIGHT KERR 28712 2-1371 是 否 否
00889989075229740-0179KIT- ENLIGHT SAMPLE 2-1371, 2-1372 KERR 28711 否 否 否
00889989075236740-0195REFILL SYRINGE -ENLIGHT KERR 28713 2-1371 否 否 否

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