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衛署醫器輸字
許可證編號
019096
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“曲克”複合式取石氣球

“Cook”Fusion Quattro Extraction Balloon

衛署醫器輸字第019096號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 07 / 08
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣曲克股份有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第019096號
申請商
台灣曲克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23162792
申請商地址
新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
發證日期
2008 / 07 / 08
有效日期
2028 / 07 / 08
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 02 / 09

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本。
規格
詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原97.7.22核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)以下空白。
主成分
空白。

製造廠

製造商
WILSON COOK MEDICAL Inc
國別
美國
廠址
4900 BETHANIA STATION ROAD WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD2912

UDI 型號 共 4 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00827002319219FS-QEB-XL-A"曲克"複合式取石氣球 是 是 否
00827002319226FS-QEB-XL-B"曲克"複合式取石氣球 是 是 否
00827002482258FS-QEB-A"曲克"複合式取石氣球 是 是 否
00827002482265FS-QEB-B"曲克"複合式取石氣球 是 是 否

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