MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號018515
許可證編號018515
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“銳能”推注式人工水晶體系統包
“Rayner”Injectable IOL System Pack
衛署醫器輸字第018515號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2027 / 12 / 21
醫療器材級數第三等級
這張許可證已廢止（2026/09/10），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 鈦沅股份有限公司，收錄 120 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018515號
- 申請商
- 鈦沅股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84919790
- 申請商地址
- 臺北市大安區臥龍街275之1號
- 發證日期
- 2007 / 12 / 21
- 有效日期
- 2027 / 12 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 570H, 570C, 620H ,以下空白。註銷規格：570H，以下空白。
- 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Rayner Intraocular Lenses Limited
- 國別
- 英國
- 廠址
- The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
- 製造許可登錄編號
- QSD9921
UDI 型號 共 120 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 05029867051012 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051029 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051036 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051043 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051050 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051067 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051074 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051081 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051098 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051104 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051111 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051128 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051135 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051142 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051159 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051166 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051173 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051180 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051197 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051203 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051210 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051227 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051234 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051241 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051258 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051265 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051272 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051289 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051296 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
| 05029867051302 | 620H | 白內障手術人工水晶體置換(球面型) | 是 | 否 | 否 |
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