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衛署醫器輸字
許可證編號018487
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“史賽克”射頻切除系統

“Stryker”RF Ablation System

衛署醫器輸字第018487號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 11
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 19 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第018487號
申請商
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22765253
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
發證日期
2007 / 12 / 11
有效日期
2027 / 12 / 11
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 06 / 02

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本。
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：279-000-010，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：279-000-000，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
標籤、說明書或包裝變更、規格變更及增加規格：詳如核定之中文說明書(原96年12月20日及111年11月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.5.29。
主成分
空白。

製造廠

製造商
STRYKER ENDOSCOPY
國別
美國
廠址
5900 OPTICAL COURT, SAN JOSE, CA 95138, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD1053

UDI 型號 共 19 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
076133274058110279-351-650SERFAS 50-S SWEEP + 是 否 否
07613327056860279-250-201RF 2 PROBE, MICRO-BRUSH 是 否 否
07613327056877279-250-101RF 2 PROBES, MICRO-CLAW 是 否 否
07613327056884279-251-101RF 2 PROBES, AARDVARK 是 否 否
07613327056907279-350-301FR 2 PROBES, CONTOUR 是 否 否
07613327056914279-350-201RF 2 PROBES, LATERAL 是 否 否
07613327056921279-350-401RF 2 PROBES, DIRECT 是 否 否
07613327056938279-350-501RF 2 PROBES, HOOK 是 否 否
07613327056945279-350-502HOOK XL 是 否 否
07613327056952279-351-100RF 2 PROBES, 90-S 是 否 否
07613327056969279-351-23030 S GRIZZLY FINAL PACKAGING 是 否 否
07613327056976279-351-10390-S XL 是 否 否
07613327056983279-351-250RF 2 PROBES, 50-S 是 否 否
07613327056990279-351-25350-S XL 是 否 否
07613327057027279-401-100RF 2 PROBES, 90-S MAX 是 否 否
076133270570340279-401-200SERFAS ENERGY 90-S CRUISE 是 否 否
076133270570410279-351-40090-S ACCELERATOR 是 否 否
07613327060904278-400-000PKG, PROBE BENDER 否 否 否
076133274058280279-351-653SERFAS 50-S SWEEP + XL 是 否 否

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