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衛署醫器輸字
許可證編號
017958
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“登拓”乾熱滅菌箱

“Dentronix”Dry Heart Sterilizer

衛署醫器輸字第017958號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2022 / 03 / 26
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2024/04/12,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 新雅貿易有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第017958號
申請商
新雅貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
04629398
申請商地址
臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓
發證日期
2007 / 03 / 26
有效日期
2022 / 03 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 05 / 21

這類器材是什麼 乾熱滅菌器,AI 輔助整理

乾熱滅菌器是用「熱空氣」把器械上的細菌殺掉的設備,靠高溫烘烤一段時間達到滅菌,常用在耐高溫、怕潮濕的器械。在台灣它屬於醫療器材,目前有效許可證只有 1 張。

和蒸氣滅菌、化學滅菌差在哪

差在滅菌的媒介。

  • 乾熱滅菌:用熱空氣,溫度高、時間長,適合耐高溫的金屬器械、玻璃器皿、粉末或油膏類。
  • 高壓蒸氣滅菌:用水蒸氣,速度快、穿透力好,是多數醫療院所的常規做法,但不適合怕濕、怕高溫的東西。
  • 化學滅菌:用化學藥劑,適合不能耐熱的器械,但藥劑殘留和操作條件要特別注意。

誰會用到它

  • 診所、實驗室、學校或工廠,需要自行處理少量耐高溫器械的場合。
  • 處理金屬器械、玻璃器材等不怕高溫的物品。
  • 不適合用來滅菌塑膠、橡膠或電子器材,這些材質在高溫下會變形損壞。

怎麼用才對

  • 器械要先清洗乾淨、擦乾,有機物殘留會讓滅菌失效。
  • 擺放要留空隙,讓熱空氣能流通,不要堆疊。
  • 依器材的溫度設定和時間操作,不要自行縮短。
  • 滅菌完成後要等降溫再取出,避免燙傷。
  • 定期確認設備的溫度和時間是否準確。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這個分類目前只有 1 張有效許可證,是國內製造,拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

乾熱滅菌器可以滅菌塑膠器械嗎?

不行。乾熱滅菌靠高溫熱空氣,塑膠、橡膠這類材質在高溫下會變形或損壞,通常不適用。這類器械多半改用蒸氣或化學方式滅菌,實際做法依器械原廠指示。

乾熱滅菌要多久?

不一定,看設定溫度和器材種類。乾熱滅菌本來就比蒸氣滅菌慢,溫度越高時間越短。實際的溫度和時間要依設備仿單和標準作業程序,不要自己縮短。

乾熱滅菌器需要保養嗎?

要。溫度控制是滅菌效果的關鍵,建議定期確認溫度和計時是否準確,並保持腔體清潔。多久檢查一次依使用頻率和原廠建議,發現溫度不穩就應停用送修。

滅菌完的器械可以放多久?

不一定。保存期限取決於包裝方式和存放環境,包裝破損或受潮就視為污染。實際的保存期限和存放條件,依機構的標準作業程序規定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
DDS7000;101年5月17日:新增規格:DDS7000115,以下空白。DDS7000,以下空白(原96.4.02核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

製造廠

製造商
Coltene/Whaledent,Inc
國別
美國
廠址
235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OH 44223, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD7543

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