台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
035012
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"美瑞特"血管成型術止血閥組

"Merit" Angioplasty Packs and Hemostasis Valves

衛部醫器輸字第035012號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 10 / 28
醫療器材級數第二等級

申請商為 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司,收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第035012號
申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
54975529
申請商地址
臺北市信義區信義路5段7號37樓(42室、43室)
發證日期
2021 / 10 / 28
有效日期
2031 / 10 / 28
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2026 / 06 / 02

這類器材是什麼 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件,AI 輔助整理

這類器材是心臟或血管手術中,接在導管、導線和灌流管路之間的接頭與閥件,用來分流、切換或封住管路,讓藥液和沖洗液能照醫師要的方向走。

它到底接在哪裡

心臟血管的繞道手術或血管攝影,會同時用到導管、導線、沖洗管、點滴管路。這些管線要能匯合、分流、切換,靠的就是Y型接頭、多路接頭、止血閥、三方活栓這類小零件。它們本身不進入血管治療,而是管路系統的連接介面。

  • Y型接頭/連接器:把兩條管路併成一路,或把一路分成兩路。
  • 多路接頭(多管道接頭):同時接多條管路,常見於需要多種藥液或沖洗液的場合。
  • 止血閥:導線進出時可封住開口,減少血液回流與漏出。
  • 三方活栓:旋轉切換管路連通方向,用來改變液體流向。

為什麼幾乎都是一次性

本站收錄的 225 筆型號,全部標示單次使用、滅菌包裝、不含乳膠。這類接頭直接接觸血液與管路內部,重複使用有感染與功能劣化的風險,所以設計上就是用完即丟。

誰會用到它

  • 心臟外科醫師與體外循環技術師:繞道手術中調控灌流與藥液管路。
  • 心導管室團隊:血管攝影、導管檢查時連接沖洗與顯影劑管路。
  • 加護病房與手術室護理人員:需要多路輸液或頻繁切換管路時。

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 37 張有效許可證,其中 28 張是進口、9 張國內製造;製造廠以中國、美國、台灣、墨西哥為主。字號可拿到本站查是否仍有效。

常見問題

動脈血管繞道術用接頭是植入物嗎?

不是。它接在體外的管路系統上,不會留在病人體內,手術結束就隨管路一起移除。真正植入的是血管移植物或支架,屬於不同分類。

這些接頭可以重複滅菌再用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用,重複滅菌可能讓塑膠老化、密合度變差,增加滲漏和感染的風險。

Y型接頭和三方活栓差在哪?

Y型接頭是把管路併流或分流,接好之後路徑固定;三方活栓有旋鈕,可以在使用中切換哪一路相通。兩者常常串在同一個管路上一起用。

不同廠牌的接頭可以互相接嗎?

不一定。接頭有不同口徑和接合規格,混用可能密合不良而漏液或鬆脫。實際搭配要依各產品仿單標示的規格,由醫療團隊確認。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
MAP111
以下空白

增加規格: MAP112、MAP113、MAP150、 MAP151、MAP152、MAP153、MAP154
以下空白

製造廠

製造商
Merit Maquiladora Mexico, S de R.L. de C.V.
國別
墨西哥
廠址
Avenida Sor Juana Ines de la Cruz 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California C.P. 22630 Mexico
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD9774
製造商
Merit Medical Systems, Inc.
國別
美國
廠址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製程
委託製造者

UDI 型號 共 7 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00884450007228MAP111Hemostasis Valve.Access-9™..Large Bore.....Metal Insertion Tool..Sterile./A 是 否 否
00884450590157MAP111Hemostasis Valve.Access-9™..Large Bore.....Metal Insertion Tool..Sterile./D 是 否 否
00884450590164MAP111Hemostasis Valve.Access-9™..Large Bore.....Metal Insertion Tool..Sterile./F 是 否 否
00884450590270MAP150Hemostasis Valve.AccessPLUS™..Large Bore.......Sterile./F 是 否 否
00884450590379MAP152Hemostasis Valve.AccessPLUS™..Large Bore.....Metal Insertion Tool.Torque Device.Sterile./F 是 否 否
00884450662328MAP111Hemostasis Valve.Access-9™..Large Bore.....Metal Insertion Tool..Sterile./G 是 否 否
00884450847398MAP151Hemostasis Valve.Access-9™..Large Bore.....Metal Insertion Tool..Sterile./F 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。