許可證編號034941
“米榭”上穩植牙系統
“MIS” Seven Implant System
申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司,收錄 390 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034941號
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16097607
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路1段216號12樓
- 發證日期
- 2021 / 09 / 08
- 有效日期
- 2031 / 09 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 02
這類器材是什麼 骨內植體,AI 輔助整理
骨內植體就是大家常說的「人工牙根」,是一根鈦或陶瓷做的螺絲,手術時鎖進缺牙處的齒槽骨裡,等骨頭長牢後再裝上假牙。它在台灣屬於醫療器材,第3等級。
它跟假牙、牙橋差在哪
傳統固定假牙(牙橋)要把缺牙兩邊的健康牙齒磨小當支柱;活動假牙則是靠牙鉤或牙床支撐,可以拿下來。植體是直接固定在骨頭裡,不必磨旁邊的牙齒,咬合力也比較接近真牙。缺牙的處理方式不只一種,哪種合適要看骨頭條件、缺牙位置和整體口腔狀況。
一顆植體包含哪些零件
- 植體本體:鎖進骨頭的那根螺絲,材質以鈦為主。
- 支台齒:接在植體上方、穿出牙肉的轉接零件,之後假牙套在上面。
- 覆蓋螺絲:手術後暫時封住植體頂端,等骨整合完成再換成支台齒。
- 骨粉、再生膜等:骨頭不夠時可能一併使用,屬於其他分類的器材。
誰會用到它
- 單顆缺牙,不想磨掉兩側健康牙齒的人。
- 多顆缺牙或全口無牙,評估用多顆植體支撐固定式或活動式假牙的人。
- 長期戴活動假牙覺得鬆動、咬不穩,想改善固定方式的人。
- 不是每個人都能做。骨質不足、控制不好的糖尿病、長期抽菸、口腔衛生難以維持的人,風險較高,需要個別評估。
怎麼確認買到的是合法的
植體是醫師選用、手術植入的器材,民眾不會自己買,但可以確認診所使用的是有許可證的產品。包裝或標籤上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 303 張有效的骨內植體許可證,其中約 79% 是進口,國內製造約 21%。
常見問題
植牙會痛嗎?
手術在局部麻醉下進行,過程中通常不會痛,術後麻藥退了會有腫脹和不適,多半可以用一般止痛藥控制。疼痛程度和手術範圍、個人體質有關,如果出現持續劇痛、發燒或傷口化膿,要盡快回診。
植牙可以用一輩子嗎?
不一定。植體本身多半能長期留在骨頭裡,但上面的假牙、支台齒會磨損,可能需要調整或更換。能不能用得久,和口腔清潔、抽菸、咬合習慣、定期回診都有關係。
植牙療程要多久?
不一定,常見是幾個月。植體植入後要等骨頭和植體長牢,這段時間依骨質條件和部位而異,之後才裝支台齒和假牙。有些情況可以縮短,有些需要先補骨,時間會拉長,由醫師評估。
植牙前一定要補骨嗎?
不一定。骨頭高度和厚度夠,就不需要補骨;骨頭不足時,直接植進去可能不穩,醫師會建議先補骨或選用較短的植體。要不要補、補多少,得看 X 光或電腦斷層的評估結果。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原110年9月17日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原111年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.3.16。
註銷規格: 註銷規格:MF7-18375、MF7-20375、MB-TBS10、MB-TBS20,以下空白-115.5.14。
製造廠
- 製造商
- MIS Implants Technologies Ltd.
- 國別
- 以色列
- 廠址
- Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel
- 製造許可登錄編號
- QSD11342
UDI 型號 共 390 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07290109000893 | MK-WPK83 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大249度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為錐形連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109000909 | MK-WPK84 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大250度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為錐形連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109001142 | MN-AN020 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大131度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為錐形連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109001173 | MN-CP013 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 MIS鈦金屬底座支台體(MIS Ti-Base)可利用CAD-CAM技術製作義齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109001180 | MN-CPH13 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 MIS鈦金屬底座支台體(MIS Ti-Base)可利用CAD-CAM技術製作義齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109001197 | MN-CPK41 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 MIS鈦金屬底座支台體(MIS Ti-Base)可利用CAD-CAM技術製作義齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109001203 | MN-CPK42 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 MIS鈦金屬底座支台體(MIS Ti-Base)可利用CAD-CAM技術製作義齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109001210 | MN-CPK43 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 MIS鈦金屬底座支台體(MIS Ti-Base)可利用CAD-CAM技術製作義齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109001227 | MN-CPK44 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 MIS鈦金屬底座支台體(MIS Ti-Base)可利用CAD-CAM技術製作義齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109001234 | MN-CPK61 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 MIS鈦金屬底座支台體(MIS Ti-Base)可利用CAD-CAM技術製作義齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109001241 | MN-CPK62 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 MIS鈦金屬底座支台體(MIS Ti-Base)可利用CAD-CAM技術製作義齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109001265 | MN-CPK64 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 MIS鈦金屬底座支台體(MIS Ti-Base)可利用CAD-CAM技術製作義齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109001272 | MN-GP010 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大113度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為錐形連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109001289 | MN-GPC10 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大116度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為錐形連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109001296 | MN-IB121 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 MIS鈦金屬底座支台體(MIS Ti-Base)可利用CAD-CAM技術製作義齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109001319 | MN-IN060 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大178度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為錐形連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109001326 | MN-MAC10 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大141度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為錐形連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109001333 | MN-S0160 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大263度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為錐形連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109001340 | MN-TB001 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大192度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為錐形連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109001357 | MN-TB002 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大193度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為錐形連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109001364 | MN-TC013 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大95度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為錐形連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109001371 | MN-TCH13 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大96度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為錐形連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109001388 | MN-TPA10 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 MIS鈦金屬底座支台體(MIS Ti-Base)可利用CAD-CAM技術製作義齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109001395 | MN-TPA12 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 MIS鈦金屬底座支台體(MIS Ti-Base)可利用CAD-CAM技術製作義齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109001470 | MW-AN151 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體應搭配覆蓋螺帽、癒合帽、標準支台體、包括最大128度角支台體和修復重建的配件一起使用。這些配件為錐形連接設計,以確保與本系統相容。植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109001487 | MW-B1500 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 MIS鈦金屬底座支台體(MIS Ti-Base)可利用CAD-CAM技術製作義齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109001494 | MW-B3500 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 MIS鈦金屬底座支台體(MIS Ti-Base)可利用CAD-CAM技術製作義齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109001500 | MW-B5500 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 MIS鈦金屬底座支台體(MIS Ti-Base)可利用CAD-CAM技術製作義齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109001555 | MW-CP013 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 MIS鈦金屬底座支台體(MIS Ti-Base)可利用CAD-CAM技術製作義齒。 | 是 | 否 | 否 |
| 07290109001562 | MW-CP060 | 本產品植體部分為自栓性、根狀形及二件式螺釘型之設計,由鈦金屬(TI6AL4V)製造而成。 植體經噴砂(sand-blasted)及酸蝕(acid-etched)表面處理。 MIS鈦金屬底座支台體(MIS Ti-Base)可利用CAD-CAM技術製作義齒。 | 是 | 否 | 否 |
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