MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號007201
許可證編號007201
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
諾和筆注射針
NOVOFINE NEEDLES
衛署醫器輸字第007201號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣諾和諾德藥品股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（7200247）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第007201號
- 申請商
- 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23528693
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段207號10樓
- 發證日期
- 1994 / 05 / 18
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 20
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如仿單標籤核定本
- 規格
- 28G，30G、30G.6mm之規格。32G Tip 6mm。32G Tip etw 6mm。規格30G變更為30G.8mm。註銷規格：28G、30G 6mm、32G Tip 6mm。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原99.3.1仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
申請變更事項：增加規格:32G 4 mm。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年12月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- NOVO NORDISK A/S
- 國別
- 丹麥
- 廠址
- Novo Alle, DK 2880 Bagsvaerd, Denmark
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD. TATEBAYASHI PLANT
- 國別
- 日本
- 廠址
- 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, JAPAN
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD0525
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 05712249126100 | 7200247 | NovoFine Needles 32G tip etw 6mm and 4mm Single-use sterile needles | 是 | 否 | 否 |
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