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衛部醫器製壹字
許可證編號
006212
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

Zibone 成型牙冠 (未滅菌)

Zibone Preformed crown (NON-STERILE)

衛部醫器製壹字第006212號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 06 / 02
醫療器材級數第一等級

申請商為 光弘精材科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第006212號
申請商
光弘精材科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
13001684
申請商地址
桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
發證日期
2016 / 06 / 02
有效日期
2031 / 06 / 02
限制項目
國 產、QMS/QSD
資料異動日期
2026 / 03 / 16

這類器材是什麼 成型牙冠,AI 輔助整理

成型牙冠是已經做好的牙套,套在修磨過的牙齒上,用來保護或修復牙齒。它跟一般假牙不一樣,是現成的、由牙醫師挑選合適尺寸後裝上。

和一般假牙差在哪

一般假牙(固定式牙冠)是取模後送到牙技所訂做,完全貼合你的牙齒形狀,通常要等幾天。成型牙冠則是工廠先做好一批不同尺寸的成品,牙醫師在診間直接挑選、調整後裝上,可以當天完成。兩者用途類似,但訂做的密合度通常較好,成型牙冠則勝在快速。

誰會用到它

  • 需要臨時保護牙齒時,例如根管治療後等正式牙冠做好前。
  • 兒童牙齒受損,需要快速修復時。
  • 牙齒意外斷裂,需要先應急處理時。
  • 某些情況下,醫師評估後直接作為較長期的修復。

怎麼挑、怎麼用才對

  • 尺寸要合:成型牙冠有不同大小,醫師會挑最接近你牙齒的那一顆,必要時修磨調整。
  • 材質要對:常見的有不鏽鋼、樹脂、陶瓷等,前牙和後牙的需求不同,由醫師判斷。
  • 黏著要穩:裝上時會用牙科黏著劑固定,黏著後短期內避免咬太硬的食物。
  • 清潔照常:和真牙一樣刷牙、用牙線,邊緣處要特別清潔。

買的時候怎麼確認合法

成型牙冠是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 17 張有效的成型牙冠許可證,全部是第 1 等級(風險最低等級),其中 14 張是進口、3 張是國內製造。製造廠以中國最多,其次美國和台灣。這類產品通常由牙醫診所或牙技所採購,一般民眾不會在藥局或網路買到,若看到來路不明的產品要留意。

常見問題

成型牙冠是什麼?

成型牙冠是預先做好的牙套,材質可能是不鏽鋼、樹脂或陶瓷,由牙醫師挑選合適尺寸後,套在修磨過的牙齒上並用黏著劑固定。它和訂做的牙冠不同,不需要取模送做,可以當天完成。

成型牙冠可以用多久?

不一定。有些成型牙冠設計為臨時使用,等正式牙冠做好就換掉;有些則可作為較長期的修復。能用多久和材質、咬合狀況、口腔清潔習慣有關,實際情況由牙醫師評估。

成型牙冠會掉嗎?

有可能。黏著劑會隨時間和咬合力慢慢磨損,尤其常咬硬物時。如果牙冠鬆動或脫落,先收好,盡快回診處理,不要自己用膠水或強力黏著劑黏回去。

成型牙冠需要特別保養嗎?

不需要特別的保養方式,和真牙一樣每天刷牙、用牙線清潔即可。牙冠和牙齒接縫處容易卡食物殘渣,要特別注意。定期回診讓牙醫師檢查密合度,有問題才能及早處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
光弘精材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QMS0862

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