MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號026782
許可證編號026782
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“凸透晶”口美合牙科用膠原蛋白膜
“Tutogen” CopiOs Pericardium Membrane
衛部醫器輸字第026782號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 11 / 11
醫療器材級數第二等級
申請商為 奧生有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026782號
- 申請商
- 奧生有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 05184885
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權西路１１號１１樓之２
- 發證日期
- 2014 / 11 / 11
- 有效日期
- 2029 / 11 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 07 / 19
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 97002, 97003, 97004
製造廠
- 製造商
- Tutogen Medical GmbH
- 國別
- 德國
- 廠址
- Industriestrasse 6, 91077 Neunkirchen am Brand, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD10925
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04041543305692 | 97002 | CopiOs Pericardium Membrane是一種使用於牙周和/或牙科手術程序的天然膠原膜。此膠原蛋白膜是用多重步驟的 Tutoplast 處理流程溫和地清潔組織並且將組織脫水來保存。最終再以伽瑪線照射滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04041543305708 | 97003 | CopiOs Pericardium Membrane是一種使用於牙周和/或牙科手術程序的天然膠原膜。此膠原蛋白膜是用多重步驟的 Tutoplast 處理流程溫和地清潔組織並且將組織脫水來保存。最終再以伽瑪線照射滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
| 04041543305715 | 97004 | CopiOs Pericardium Membrane是一種使用於牙周和/或牙科手術程序的天然膠原膜。此膠原蛋白膜是用多重步驟的 Tutoplast 處理流程溫和地清潔組織並且將組織脫水來保存。最終再以伽瑪線照射滅菌。 | 是 | 否 | 否 |
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