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衛部醫器製字
許可證編號
006434
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

美麗康彩色隱形眼鏡-月拋

BUTICON Color Contact Lens-One Month

衛部醫器製字第006434號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 07 / 06
醫療器材級數第二等級

申請商為 加美光學股份有限公司,收錄 150 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第006434號
申請商
加美光學股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
01630738
申請商地址
新北市新店區北新路3段225號6樓
發證日期
2019 / 06 / 24
有效日期
2028 / 07 / 06
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 04 / 11

這類器材是什麼 軟式隱形眼鏡,AI 輔助整理

軟式隱形眼鏡是貼在黑眼球(角膜)表面的柔軟薄鏡片,用來矯正近視、遠視、散光。在台灣它是醫療器材,沒有許可證不能賣,彩色片和放大片也一樣。

和硬式隱形眼鏡差在哪

軟式鏡片含水、質地柔軟,戴起來比較舒服,適應期短,是目前最常見的種類。硬式(透氣硬式)鏡片比較硬、直徑較小,透氧性高,對散光的矯正通常更穩定,但需要較長的適應期,驗配也比較費工。哪一種適合,要看眼睛狀況和用眼習慣,由眼科醫師或驗光人員評估。

日拋、月拋怎麼分

差別在更換週期。本站收錄的 17 萬多筆型號裡,約 67% 標示為單次使用,也就是日拋。

  • 日拋:每天用完就丟,不用清洗保養,衛生上最單純,長期花費較高。
  • 月拋:戴滿一個月才換,每天取下後要清洗、用保養液浸泡,花費較低,但保養要確實。
  • 週拋、雙週拋:介於兩者之間。更換週期越長,每天的清潔保養越重要。

戴的時候要注意什麼

  • 取戴前先把手洗乾淨、擦乾。
  • 日拋戴一次就丟,不要隔天再戴。
  • 月拋等非日拋鏡片,保養液要每天倒掉換新,不要只補充;不要用自來水清洗或保存鏡片。
  • 一般不建議戴著睡覺,除非產品核准可連續配戴,而且醫師同意。
  • 眼睛紅、痛、怕光或視線模糊時,先取下鏡片,盡快就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 1,472 張有效的軟式隱形眼鏡許可證,約 84% 是國內製造;製造廠在國外的,以美國、韓國、馬來西亞較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

軟式隱形眼鏡需要去蛋白嗎?

不一定。淚液裡的蛋白質會慢慢沉積在鏡片上,日拋當天就丟,不需要去蛋白。月拋等較長週期的鏡片,多功能保養液通常已含清潔成分,是否另外使用去蛋白產品,依產品仿單和驗配人員的建議。

軟式隱形眼鏡可以戴著睡覺嗎?

多數不行。睡覺時眼睛閉著,角膜得到的氧氣更少,感染風險也比較高。少數產品經核准可以連續配戴,必須依仿單和醫師指示,包裝沒有標示就不要戴著睡。

日拋可以戴兩天嗎?

不建議。日拋的材質和包裝都是照一次使用設計的,戴過一天後鏡片上已累積沉積物和微生物,再戴會增加不適與感染的機會。

戴隱形眼鏡有什麼後遺症?

配戴不當可能造成角膜缺氧、乾眼、結膜炎,嚴重時會角膜感染。多半和戴太久、保養不確實、戴著睡覺有關。按時更換、確實清潔、定期回診檢查,可以降低風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本。
仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

製造廠

製造商
加美光學股份有限公司竹南廠
國別
台灣
廠址
苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造許可登錄編號
GMP1473

UDI 型號 共 150 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719871906248HE3-000美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906255HE3-100美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906262HE3-125美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906279HE3-150美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906286HE3-175美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906293HE3-200美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906309HE3-225美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906316HE3-250美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906323HE3-275美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906330HE3-300美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906347HE3-325美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906354HE3-350美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906361HE3-375美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906378HE3-400美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906385HE3-425美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906392HE3-450美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906408HE3-475美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906415HE3-500美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906422HE3-525美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906439HE3-550美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906446HE3-575美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906453HE3-600美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906460HE3-650美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906477HE3-700美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906484HE3-750美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906491HE3-800美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906507HE3-850美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906514HE3-900美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906521HE3-950美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否
04719871906538HE3-1000美麗康彩色隱形眼鏡-月拋主要材質為親水性之HEMA鏡片,用於視力矯正。日戴型,每月更換。 否 否 否

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