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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
004028
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“八顆牙”根管治療儀及其附件(未滅菌)

“Eighteeth” Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第004028號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 12 / 02
醫療器材級數第一等級

申請商為 聯揚牙科器材有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第004028號
申請商
聯揚牙科器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
69314250
申請商地址
新北市林口區源泉街43號
發證日期
2019 / 12 / 02
有效日期
2029 / 12 / 02
限制項目
輸 入、QMS/QSD、中國貨品
資料異動日期
2024 / 08 / 29

這類器材是什麼 牙科手機及其附件,AI 輔助整理

牙科手機就是牙醫看診時手上那支會轉、會噴水的工具,用來鑽牙、磨牙、洗牙、抽神經。它屬於第一等級醫療器材,診所和牙體技術所才會用到,一般民眾不會自己買。

手機不是電話,是那支鑽牙的工具

牙科手機(dental handpiece)是裝在牙科治療台上的手持器械,接上電源或空氣管線後帶動鑽針旋轉。常見的有高速手機(鑽牙、修磨)、低速手機(拋光、根管治療)、以及根管馬達等。附件則包括接頭、管線、清潔保養機這類搭配用的東西。

為什麼有的標未滅菌、有的標滅菌

這和出廠狀態有關,不是說未滅菌的就不能用。

  • 標「未滅菌」:出廠時沒有滅菌,診所使用前要自己走滅菌流程。
  • 標「滅菌」:出廠時已經滅菌包裝,開封即可用。
  • 同一張許可證可能同時涵蓋滅菌與未滅菌版本,品名上會寫「滅菌/未滅菌」。
  • 本站收錄的 5 筆型號中,標示單次使用的約占 20%,其餘是可重複使用的器械。

誰會用到它

主要是牙醫診所、醫院牙科部和牙體技術所。民眾接觸到的情境就是看診時醫師拿的那支,或是洗牙、補牙、做假牙時用到的器械。這類器材不會在一般通路賣給消費者,也不建議自己買來用。

診所怎麼確認買到的是合法的

包裝或機身上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 92 張有效的牙科手機許可證,其中約四分之一是國內製造,其餘為進口;國外製造廠以中國、韓國、日本較多。診所採購時可先查字號是否仍有效。

常見問題

牙科手機是醫療器材嗎?

是。它屬於第一等級醫療器材,必須取得許可證才能製造或輸入。診所購買時要看包裝上的許可證字號,也可以在本站查證號是否有效。

牙科手機和超音波洗牙機是同一種東西嗎?

不是。牙科手機靠鑽針旋轉來磨牙、鑽牙;超音波洗牙機是用震動把牙結石震下來,兩者原理和用途不同,在許可證分類上也屬於不同項目。

診所可以重複使用同一支手機嗎?

可以,多數牙科手機是可重複使用的器械,但每位病人之間要清潔並滅菌。少數標示單次使用的產品用完就丟。實際流程依診所的感染管制規定。

一般人可以自己買牙科手機嗎?

不建議。這類器械要接治療台的空氣、水和電,操作也需要牙科訓練,自己買來用不但沒有效果,還可能弄傷牙齒或口腔。有牙齒問題請就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.
國別
中國
廠址
No. 26 Yandanghe Road, Xinbei District, 213000 Changzhou, Jiangsu, China
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD17690

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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。