許可證編號003778
"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)
"BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile)
申請商為 蓓莉雅股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹字第003778號
- 申請商
- 蓓莉雅股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 86584088
- 申請商地址
- 臺中市后里區福美路5之9號1樓
- 發證日期
- 2019 / 05 / 06
- 有效日期
- 2029 / 05 / 06
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 16
這類器材是什麼 外部使用非吸收式紗布或海綿球,AI 輔助整理
外部使用非吸收式紗布或海綿球,就是換藥、擦藥、清潔傷口時用的紗布塊、紗布球、棉球這類東西,用完不留在身體裡,直接丟掉。
滅菌和未滅菌差在哪
同樣叫紗布,包裝上有沒有寫「滅菌」差很多,用途也不一樣。本站收錄的 101 張許可證裡,第 1 等級有 96 張、第 2 等級 5 張,多數是第 1 等級的品項。
- 滅菌:經過滅菌處理,適合用在開放性傷口、手術後換藥、洗腎或導管護理這類場合。
- 未滅菌:沒有滅菌,只能用在皮膚表面清潔、擦拭,不能直接接觸開放性傷口。
- 買之前先看用途,不是看包裝大小。
哪些情況會用到
這類產品很少單獨出現,常被包成套裝,例如換藥包、洗腎護理包、傷口護理包、嬰兒臍敷包、耳部手術敷料包、鼻甲切除敷料包。醫院、診所、居家照護都可能用到,居家最常見的是換藥和擦藥。
挑選時看什麼
- 先確認用途是傷口還是皮膚表面,再決定要不要滅菌品。
- 看包裝上的醫療器材許可證字號,以及是否標示單次使用。
- 本站收錄的型號全部標示單次使用、全部為滅菌包裝,用完就丟,不要清洗後重複使用。
- 少數產品含乳膠,對乳膠過敏的人要留意標示。
- 包裝破損、受潮、超過有效期限就不要用。
怎麼確認買到的是合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄的 101 張許可證中,國內製造 43 張、進口 58 張,進口品以中國最多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
紗布可以重複使用嗎?
不建議。這類產品設計上就是單次使用,用過會沾到血液、分泌物和細菌,清洗後纖維也會受損,再用會增加感染機會。用完直接依一般垃圾或醫療廢棄物處理。
未滅菌紗布可以用在傷口上嗎?
不行。未滅菌紗布只能用在完整皮膚的表面清潔或擦拭,接觸開放性傷口可能把細菌帶進去。要處理傷口,請選包裝標示滅菌的品項。
紗布和棉花棒、棉球有什麼差別?
都是外部使用的敷料類,差在外形和用途。紗布塊面積大,適合覆蓋和擦拭;紗布球、棉球體積小,常用在局部清潔或止血;棉花棒適合小範圍塗藥。選哪一種看傷口大小和位置。
傷口一直沒好怎麼辦?
如果傷口紅腫、滲液變多、有異味或遲遲不癒合,不要只靠換紗布處理,請就醫讓醫師評估。紗布只是換藥的工具,不會改變傷口本身的狀況。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- Kingstar Medical(Xianning) Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- No. 79 Yong' andong Road, Xian' an District, 437100 Xianning City, Hubei Province, China
- 製造許可登錄編號
- QSD11415
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。