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衛署醫器輸字
許可證編號018728
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“歐詩汀”優斯牙科植體系統

“Osstem”US Implant System

衛署醫器輸字第018728號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 14
醫療器材級數第二等級

申請商為 奧齒泰有限公司，收錄 112 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第018728號
申請商
奧齒泰有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
27554995
申請商地址
臺北市松山區八德路4段760號5樓
發證日期
2008 / 03 / 14
有效日期
2028 / 03 / 14
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 02 / 06

這類器材是什麼 骨內植體用支台，AI 輔助整理

支台（abutment）是鎖在人工牙根上面的一小截零件，植牙後牙根埋在骨頭裡，支台負責把牙根和上面的假牙牙冠接起來。它本身不是牙根，也不是假牙。

支台和人工牙根差在哪

人工牙根（植體）是鎖進齒槽骨、代替牙根的金屬螺絲；支台是接在牙根上方、穿出牙肉的那一段，假牙牙冠再套在支台上。少了支台，牙根和牙冠接不起來。癒合帽則是植牙後、裝支台前暫時鎖在牙根上的零件，用來讓牙肉長出合適的形狀。

誰會用到它

接受植牙療程的人。整個流程大致是：先植入人工牙根，等骨頭癒合，再裝上支台，最後套上牙冠。有些情況會用一體成形的支台，有些會依牙肉厚度、牙齒角度個別訂製。要用哪一種、什麼時候裝，由牙醫師依口內狀況決定。

怎麼挑

支台不是自己買來裝的東西，一般民眾不會直接選購，但可以了解醫師的考量。

  • 和人工牙根是否同一系統：不同廠牌的螺絲規格、接合角度不見得通用，通常會搭配原廠或相容的支台。
  • 材質：常見鈦合金與氧化鋯，前牙區有時會考慮顏色。
  • 高度與角度：依牙肉厚度、牙根位置調整，出廠品項未必合，可能需要客製。
  • 原廠或相容品：相容品較常見於成本考量，是否適用由醫師判斷。

怎麼確認合法

支台在台灣屬於醫療器材，包裝或隨附文件上會有許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 210 張有效許可證，其中約 9 成是進口，製造廠以德國、美國、瑞士、韓國為主。字號可上本站查是否仍有效。

常見問題

支台和植體是同樣的東西嗎？

不是。植體是埋進骨頭的人工牙根，支台是接在植體上方、露出牙肉的零件，兩者位置和功能不同。植牙完成後，支台通常要等骨頭癒合才會裝上，之後才做牙冠。

支台會鬆掉嗎？

有可能。支台靠螺絲鎖在植體上，長期咬合力量或螺絲疲勞都可能讓它鬆動，常見表現是假牙搖晃或咬東西時不舒服。發現鬆動不要自己轉緊，回診由牙醫師處理，硬轉可能傷到內部螺紋。

支台需要保養或更換嗎？

日常清潔比照真牙，用牙刷、牙線或牙間刷清潔支台和牙冠交界處。支台本身沒有固定更換週期，若鬆脫、斷裂、牙肉萎縮造成密合不良，或牙冠要重做時，才會一併處理。

支台可以用健保給付嗎？

植牙相關的植體、支台與牙冠多屬自費項目，健保一般不給付。實際收費與給付範圍依醫療院所規定，建議療程前先問清楚費用包含哪些項目。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本。
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：HCM100、HCR100、HCW100，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。
1. 增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原97年4月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
2. 註銷規格：US II fixture、US II Plus fixture、US III fixture、US III Plus fixture、Cover screw (型號AICM100、SGCM100、AICR100、
AICW100)、Standard Abutment、Esthetic Abutment、O-Ring Abutment Set (Dalbo set)、Safe Abutment，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年8月5日及111年4月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.31。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書-114.2.5。
主成分
空白。

製造廠

製造商
OSSTEM Implant Co., Ltd.
國別
南韓
廠址
66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
製造許可登錄編號
QSD9069

UDI 型號 共 112 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08800000903774MEPW200TH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000903781MEPW100TH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000903798MEPR200TH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000903804MEPR100TH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000903811MGW200WH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000903828MGW100WH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000903835MGR200WH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000903842MGR100WH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000904016EGC200WH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000904023EGC100WH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000905136TPSW200TH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000905143TPSW100TH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000905150RPSW200TH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000905167RPSW100TH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000905174PSW200TH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000905181PSW100TH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000905198PSR200TH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000905204PSR100TH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000925387MGW200TH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000925394MGR200TH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000925400MGW100TH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000925417MGR100TH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000972596CAM427TH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000972602CAM447TH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000972633CAR514NTH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000972640CAR514TH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000972671CAR515NTH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000972688CAR515TH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000972718CAR517NTH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否
08800000972725CAR517TH本產品可用於部份或全口無齒的上顎骨及下顎骨，可支撐單顆或多顆的重建，包括黏結固定式、螺絲固定式、覆蓋式，以及支撐最終或臨時支台之固定牙橋。 是 否 否

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