MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號016725
許可證編號016725
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
百膚可凝膠
BIONECT GEL
衛署醫器輸字第016725號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 06 / 22
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 昱浩藥品有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（60mg per tube of 30g）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016725號
- 申請商
- 昱浩藥品有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16615849
- 申請商地址
- 臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
- 發證日期
- 2006 / 06 / 22
- 有效日期
- 2026 / 06 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 10 / 02
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 0.2%GEL,30G TUBE,以下空白。
申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年7月13日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。 - 主成分
- SORBITOL SOLUTION 70% 10.0000 GM
CARBOMER 980 0.9000 GM
DEHYDROACETATE SODIUM 0.1000 GM
PROPYLPARABEN (PROPYL PARABEN) (PROPAGIN)(PROPYL P-HYDROXYBENZOATE)(EQ TO PROPYL PARAHYDROXYBENZOATE) 0.0500 GM
SODIUM HYDROXIDE GM
HYALURONIC ACID SODIUM SALT 0.2000 GM
METHYLPARABEN (METHYL PARABEN) (METAGIN) (METHYL HYDROXYBENZOATE)(METHYL PARABEN) 0.1000 GM
WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER )
製造廠
- 製造商
- FIDIA FARMACEUTICI ITALIANI S.P.A.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- VIA PONTE DELLA FABBBRICA 3/A-35031 ABANO
- 製造許可登錄編號
- QSD1227
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04718231199801 | 60mg per tube of 30g | 主成分為玻尿酸鈉鹽。為一種保護性敷料，有助於創傷及皮膚傷口（如、擦傷、脫皮、輕度燙傷、淺層傷口、輕度曬傷）之癒合。亦可應用於紓解皮膚放射治療後之乾燥及褥瘡處理。 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。