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衛署醫器輸字
許可證編號
016706
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"百特"接管

"Baxter" EXACTA-MIX INLETS

衛署醫器輸字第016706號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 06 / 19
醫療器材級數第二等級

申請商為 百特醫療產品股份有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第016706號
申請商
百特醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12350071
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
發證日期
2006 / 06 / 19
有效日期
2031 / 06 / 19
限制項目
輸 入、必要醫療器材
資料異動日期
2026 / 01 / 23

這類器材是什麼 血管內輸液套,AI 輔助整理

血管內輸液套是點滴和注射時,把藥液從點滴袋或針筒一路送進血管的管路組合,包含管子、接頭、滴室、過濾器等零件,屬於醫療器材。

它包含哪些零件

這類器材不是單一管子,而是一整組搭配使用的東西,實際長相依用途差很多。

  • 輸液套:接點滴袋和點滴針,中間有滴室可看滴速。
  • 延長管:把管路加長,方便病人翻身或移動。
  • 接頭與輸注閥:連接不同管路或針筒,有些設計可避免針扎。
  • 過濾器:過濾藥液中的微粒或氣泡。
  • 幫浦用輸液套:搭配輸液幫浦,管徑和彈性經過設計,讓流速穩定。

和一般點滴管差在哪

差在用途和搭配的設備。一般重力式輸液套靠高低差讓藥液滴下,流速靠手動調節;幫浦用輸液套要裝在機器上,流速由機器控制,管路規格不同,不能互換。高壓延長管則用在需要打顯影劑等較高壓力的情況,耐壓能力比一般延長管高。

誰會用到它

住院打點滴、手術中輸液、加護病房給藥、化學治療、需要長時間點滴的病人,都可能用到。多數情況由護理人員操作,病人和家屬通常不會自己接。

使用和挑選的常識

  • 這類產品全數標示單次使用、滅菌包裝,開封後就用,用完即丟,不重複使用。
  • 包裝破損、潮濕或超過有效期限就不要用。
  • 接頭要接緊,避免拉扯造成鬆脫或漏液。
  • 少數產品含乳膠,對乳膠過敏的人要留意包裝標示。
  • 若點滴不滴、管路有回血、接頭滲漏或病人不舒服,請通知護理人員處理。

常見問題

血管內輸液套可以重複使用嗎?

不行。這類產品全部標示為單次使用、滅菌包裝,重複使用會增加感染和管路阻塞的風險,用完就應依醫療廢棄物處理。

輸液套和延長管有什麼不同?

輸液套是從點滴袋接到病人的主要管路,通常含滴室;延長管是接在輸液套和病人之間,用來增加長度或方便移動。兩者常一起使用,但功能不同,不能互相取代。

幫浦用輸液套可以接一般點滴嗎?

不一定。幫浦用輸液套的管徑和材質是為機器設計的,接一般重力點滴可能流速不準。反過來,一般輸液套裝到幫浦上也可能被壓扁或流速不穩,應依設備和產品指示搭配。

含乳膠的輸液套會有什麼問題?

對乳膠過敏的人接觸後可能出現皮膚紅癢、起疹,嚴重時呼吸不順。這類產品中約 3% 標示含乳膠,如果已知會過敏,選用或使用前先看包裝標示,並主動告知醫護人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格、增加規格、規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95.9.29之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

製造廠

製造商
Plásticos y Materias Primas S.A. de C.V.
國別
墨西哥
廠址
Juan de la Barrera #3609-2, 44490 Guadalajara, Jalisco, Mexico
製程
受託製造廠
製造許可登錄編號
QSD10480
製造商
Baxter Healthcare Corporation
國別
美國
廠址
One Baxter Parkway, Deerfield, IL 60015, U.S.A.
製程
委託製造者

UDI 型號 共 4 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00085412475783H938173EXACTAMIX Inlet, Non-Vented, High- Volume Inlet 是 否 否
00085412475790H938174EXACTAMIX Inlet, Vented, High-Volume Inlet 是 否 否
00085412475806H938175EXACTAMIX Inlet, Vented, Micro-Volume Inlet 是 否 否
00085412475813H938176EXACTAMIX Inlet, Syringe Inlet 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。