MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號016684
許可證編號016684
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"凱樂"眼底鏡系列及附件
"KEELER"OPHTHALMOSCOPES & ACCESSORIES
衛署醫器輸字第016684號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 06 / 14
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣光學有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016684號
- 申請商
- 台灣光學有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30839481
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路五段２２２號３樓
- 發證日期
- 2006 / 06 / 14
- 有效日期
- 2031 / 06 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 02
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- ALL PUPIL II,WIRELESS ALL PUPIL II,SPECIALIST,PROFESSIONAL,PRACTITIONER,以下空白。註銷規格:PRACTITIONER,以下空白。102年1月3日，新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
註銷規格：SPECIALIST、STANDARD及POCKET。
製造廠
- 製造商
- KEELER LTD.
- 國別
- 英國
- 廠址
- CLEWER HILL ROAD, WINDSOR, BERKSHIRE SL4 4AA UK
- 製造許可登錄編號
- QSD2361
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 5055272700696 | Practitioner | 手持式直接眼底鏡，型號：Practitioner | 否 | 否 | 否 |
| 5055272700788 | Professional | 手持式直接眼鏡，型號：Professional | 否 | 否 | 否 |
| 5055272701204 | All Pupil II (API2) | 頭戴式間接眼底鏡。 | 否 | 否 | 否 |
| 5055272701259 | Wireless All Pupil II (Wireless API2) | 無電源線頭戴式間接眼底鏡。 | 否 | 否 | 否 |
| 5055272713009 | Professional | 手持式直接眼底鏡、視網膜鏡組 | 否 | 否 | 否 |
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