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衛署醫器輸字
許可證編號
014917
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

克羅隆格腺核苷二磷酸

CHRONO-LOG Chrono-PAR #384 ADP Reagent

衛署醫器輸字第014917號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 22
醫療器材級數第二等級

申請商為 榮光科技有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(384)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014917號
申請商
榮光科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24324084
申請商地址
新北市新店區中正路491號11樓之2
發證日期
2005 / 11 / 22
有效日期
2030 / 11 / 22
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 10 / 14

這類器材是什麼 三磷酸腺酵素釋出分析,AI 輔助整理

三磷酸腺酵素釋出分析(ATP 釋出分析)是一種體外檢驗,用來測量細胞受到刺激後釋放多少 ATP,藉此判斷物質或細胞的反應。在台灣這類產品屬醫療器材,目前只有一張有效許可證。

這是在驗什麼

ATP 是細胞的能量分子。某些細胞被活化或受損時,會把體內的 ATP 釋放到細胞外,實驗室用這類分析試劑去測釋出的量,藉此觀察免疫細胞或血小板等的反應。它是在試管裡做的檢驗,不是直接打在身上的藥。

誰會用到它

  • 醫院檢驗部門或研究實驗室,做免疫功能或血小板相關的檢測與研究。
  • 生技、製藥業的研發單位,用來評估候選物質對細胞的影響。
  • 這不是民眾在家會用到的器材,也不會出現在一般健康檢查的項目裡。

和一般抽血檢驗差在哪

一般抽血檢驗多半直接測血液中的成分濃度,例如血糖、白血球數。ATP 釋出分析測的是「細胞被刺激後釋放出來的 ATP 量」,看的是細胞的反應能力,需要實驗室的操作流程和儀器配合,不是單一數值就能解讀。

怎麼確認買到的是合法產品

這類試劑主要賣給實驗室和醫療機構,一般民眾不會直接買。機構採購時,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的這一張是進口證,製造廠在美國,拿到字號可以查是否仍有效。

常見問題

三磷酸腺酵素釋出分析是什麼?

它是一種實驗室檢驗方法,測量細胞在受到刺激後釋出多少 ATP(三磷酸腺苷)。ATP 是細胞的能量分子,釋出量可以反映細胞被活化或受損的程度,常用在免疫或血小板相關的研究與檢驗。

這項檢驗可以檢查什麼疾病?

不一定能直接診斷疾病。它提供的是細胞反應的實驗室數據,要搭配其他檢驗和臨床資訊一起判讀。有沒有需要做、結果代表什麼,由醫師依個別情況判斷。

一般民眾可以買來自己驗嗎?

不行。這類試劑需要實驗室儀器、標準化流程和專業人員操作,且主要供應醫療機構與研究單位,不是設計給民眾自行使用的產品。

做這項檢驗有什麼風險?

檢驗本身是在體外進行,對受檢者的直接風險主要來自抽血,例如扎針處瘀青或不適。檢驗結果的判讀若脫離臨床背景,可能造成誤解,這部分要由醫師說明。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。
規格
#384: 2.5 mg/bottle
主成分
2.5 mg of a lyophilized preparation of adenosine diphosphate.

製造廠

製造商
CHRONO-LOG CORPORATION
國別
美國
廠址
2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD5757

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00811476010048384全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。 否 否 否

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