許可證編號014917
克羅隆格腺核苷二磷酸
CHRONO-LOG Chrono-PAR #384 ADP Reagent
申請商為 榮光科技有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(384)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014917號
- 申請商
- 榮光科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24324084
- 申請商地址
- 新北市新店區中正路491號11樓之2
- 發證日期
- 2005 / 11 / 22
- 有效日期
- 2030 / 11 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 14
這類器材是什麼 三磷酸腺酵素釋出分析,AI 輔助整理
三磷酸腺酵素釋出分析(ATP 釋出分析)是一種體外檢驗,用來測量細胞受到刺激後釋放多少 ATP,藉此判斷物質或細胞的反應。在台灣這類產品屬醫療器材,目前只有一張有效許可證。
這是在驗什麼
ATP 是細胞的能量分子。某些細胞被活化或受損時,會把體內的 ATP 釋放到細胞外,實驗室用這類分析試劑去測釋出的量,藉此觀察免疫細胞或血小板等的反應。它是在試管裡做的檢驗,不是直接打在身上的藥。
誰會用到它
- 醫院檢驗部門或研究實驗室,做免疫功能或血小板相關的檢測與研究。
- 生技、製藥業的研發單位,用來評估候選物質對細胞的影響。
- 這不是民眾在家會用到的器材,也不會出現在一般健康檢查的項目裡。
和一般抽血檢驗差在哪
一般抽血檢驗多半直接測血液中的成分濃度,例如血糖、白血球數。ATP 釋出分析測的是「細胞被刺激後釋放出來的 ATP 量」,看的是細胞的反應能力,需要實驗室的操作流程和儀器配合,不是單一數值就能解讀。
怎麼確認買到的是合法產品
這類試劑主要賣給實驗室和醫療機構,一般民眾不會直接買。機構採購時,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的這一張是進口證,製造廠在美國,拿到字號可以查是否仍有效。
常見問題
三磷酸腺酵素釋出分析是什麼?
它是一種實驗室檢驗方法,測量細胞在受到刺激後釋出多少 ATP(三磷酸腺苷)。ATP 是細胞的能量分子,釋出量可以反映細胞被活化或受損的程度,常用在免疫或血小板相關的研究與檢驗。
這項檢驗可以檢查什麼疾病?
不一定能直接診斷疾病。它提供的是細胞反應的實驗室數據,要搭配其他檢驗和臨床資訊一起判讀。有沒有需要做、結果代表什麼,由醫師依個別情況判斷。
一般民眾可以買來自己驗嗎?
不行。這類試劑需要實驗室儀器、標準化流程和專業人員操作,且主要供應醫療機構與研究單位,不是設計給民眾自行使用的產品。
做這項檢驗有什麼風險?
檢驗本身是在體外進行,對受檢者的直接風險主要來自抽血,例如扎針處瘀青或不適。檢驗結果的判讀若脫離臨床背景,可能造成誤解,這部分要由醫師說明。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。
- 規格
- #384: 2.5 mg/bottle
- 主成分
- 2.5 mg of a lyophilized preparation of adenosine diphosphate.
製造廠
- 製造商
- CHRONO-LOG CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD5757
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00811476010048 | 384 | 全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。 | 否 | 否 | 否 |
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