MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011953
許可證編號011953
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"德古登"拜席爾艾復基底金屬合金
"DEGUDENT"BIOSIL-F COCRMO ALLOY
衛署醫器輸字第011953號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 20
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司，收錄 1 個 UDI 型號（5335010003）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011953號
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16097607
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路1段216號12樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 20
- 有效日期
- 2030 / 09 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 01
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.12.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
型號變更、標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原107年10月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.21。
製造廠
- 製造商
- DeguDent GmbH
- 國別
- 德國
- 廠址
- Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD1744
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| EDD153350100030 | 5335010003 | 本產品為鈷鉻合金，用於部分假牙基底之製造。 | 是 | 否 | 否 |
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