台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號
011944
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"德古登"鈷鉻模鑄合金

"DEGUDENT" CoCr MODEL CASTING ALLOY

衛署醫器輸字第011944號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 19
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司,收錄 1 個 UDI 型號(5335020001)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011944號
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16097607
申請商地址
新北市板橋區三民路1段216號12樓
發證日期
2005 / 09 / 19
有效日期
2030 / 09 / 19
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 03 / 26

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
3502 001,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原94.12.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。型號變更、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝):詳如核定之中文說明書(原107年10月2日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.14。

製造廠

製造商
DeguDent GmbH
國別
德國
廠址
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
製造許可登錄編號
QSD1744

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
EDD1533502000105335020001用於牙科復形之假牙基底金屬合金 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。