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衛署醫器輸字
許可證編號011929
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"寇克"帝普沙汞齊合金

"Caulk" Dispersalloy Dispersed Phase Alloy

衛署醫器輸字第011929號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 09 / 15
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司，收錄 15 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011929號
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16097607
申請商地址
新北市板橋區三民路1段216號12樓
發證日期
2005 / 09 / 15
有效日期
2025 / 09 / 15
限制項目
輸 入
資料異動日期
2020 / 04 / 22

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：660.02.891。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.12.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

製造廠

製造商
DENTSPLY CAULK
國別
美國
廠址
38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD0897

UDI 型號 共 15 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
D0026562611656261本產品應使用於需要承受壓力的復形體(1級及15級窩洞)，而其他復形材料或復形技術不適用。 是 否 否
D0026562621656262本產品應使用於需要承受壓力的復形體(1級及16級窩洞)，而其他復形材料或復形技術不適用。 是 否 否
D0026562631656263本產品應使用於需要承受壓力的復形體(1級及17級窩洞)，而其他復形材料或復形技術不適用。 是 否 否
D002656282116562821本產品應使用於需要承受壓力的復形體(1級及4級窩洞)，而其他復形材料或復形技術不適用。 是 否 否
D002656282216562822本產品應使用於需要承受壓力的復形體(1級及5級窩洞)，而其他復形材料或復形技術不適用。 是 否 否
D002656283016562830本產品應使用於需要承受壓力的復形體(1級及3級窩洞)，而其他復形材料或復形技術不適用。 是 否 否
D002656286116562861本產品應使用於需要承受壓力的復形體(1級及9級窩洞)，而其他復形材料或復形技術不適用。 是 否 否
D002656286216562862本產品應使用於需要承受壓力的復形體(1級及10級窩洞)，而其他復形材料或復形技術不適用。 是 否 否
D002656286316562863本產品應使用於需要承受壓力的復形體(1級及11級窩洞)，而其他復形材料或復形技術不適用。 是 否 否
D002656289116562891本產品應使用於需要承受壓力的復形體(1級及6級窩洞)，而其他復形材料或復形技術不適用。 是 否 否
D002656289216562892本產品應使用於需要承受壓力的復形體(1級及2級窩洞)，而其他復形材料或復形技術不適用。 是 否 否
D002656289316562893本產品應使用於需要承受壓力的復形體(1級及8級窩洞)，而其他復形材料或復形技術不適用。 是 否 否
D0026562911656291本產品應使用於需要承受壓力的復形體(1級及12級窩洞)，而其他復形材料或復形技術不適用。 是 否 否
D0026562921656292本產品應使用於需要承受壓力的復形體(1級及13級窩洞)，而其他復形材料或復形技術不適用。 是 否 否
D0026562931656293本產品應使用於需要承受壓力的復形體(1級及14級窩洞)，而其他復形材料或復形技術不適用。 是 否 否

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