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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
004644
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"雅保" 滅菌紗布 (滅菌)

Abena Sterile Gauze (Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第004644號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 06 / 09
醫療器材級數第一等級

申請商為 精贊生技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第004644號
申請商
精贊生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53842500
申請商地址
桃園市龜山區復興一路361號5樓
發證日期
2022 / 06 / 09
有效日期
2027 / 06 / 09
限制項目
輸 入、QMS/QSD、中國貨品
資料異動日期
2022 / 11 / 07

這類器材是什麼 外部使用非吸收式紗布或海綿球,AI 輔助整理

外部使用非吸收式紗布或海綿球,就是換藥、擦藥、清潔傷口時用的紗布塊、紗布球、棉球這類東西,用完不留在身體裡,直接丟掉。

滅菌和未滅菌差在哪

同樣叫紗布,包裝上有沒有寫「滅菌」差很多,用途也不一樣。本站收錄的 101 張許可證裡,第 1 等級有 96 張、第 2 等級 5 張,多數是第 1 等級的品項。

  • 滅菌:經過滅菌處理,適合用在開放性傷口、手術後換藥、洗腎或導管護理這類場合。
  • 未滅菌:沒有滅菌,只能用在皮膚表面清潔、擦拭,不能直接接觸開放性傷口。
  • 買之前先看用途,不是看包裝大小。

哪些情況會用到

這類產品很少單獨出現,常被包成套裝,例如換藥包、洗腎護理包、傷口護理包、嬰兒臍敷包、耳部手術敷料包、鼻甲切除敷料包。醫院、診所、居家照護都可能用到,居家最常見的是換藥和擦藥。

挑選時看什麼

  • 先確認用途是傷口還是皮膚表面,再決定要不要滅菌品。
  • 看包裝上的醫療器材許可證字號,以及是否標示單次使用。
  • 本站收錄的型號全部標示單次使用、全部為滅菌包裝,用完就丟,不要清洗後重複使用。
  • 少數產品含乳膠,對乳膠過敏的人要留意標示。
  • 包裝破損、受潮、超過有效期限就不要用。

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄的 101 張許可證中,國內製造 43 張、進口 58 張,進口品以中國最多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

紗布可以重複使用嗎?

不建議。這類產品設計上就是單次使用,用過會沾到血液、分泌物和細菌,清洗後纖維也會受損,再用會增加感染機會。用完直接依一般垃圾或醫療廢棄物處理。

未滅菌紗布可以用在傷口上嗎?

不行。未滅菌紗布只能用在完整皮膚的表面清潔或擦拭,接觸開放性傷口可能把細菌帶進去。要處理傷口,請選包裝標示滅菌的品項。

紗布和棉花棒、棉球有什麼差別?

都是外部使用的敷料類,差在外形和用途。紗布塊面積大,適合覆蓋和擦拭;紗布球、棉球體積小,常用在局部清潔或止血;棉花棒適合小範圍塗藥。選哪一種看傷口大小和位置。

傷口一直沒好怎麼辦?

如果傷口紅腫、滲液變多、有異味或遲遲不癒合,不要只靠換紗布處理,請就醫讓醫師評估。紗布只是換藥的工具,不會改變傷口本身的狀況。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
XUCHANG ZHENDE SURGICAL DRESSING CO.,LTD
國別
中國
廠址
NO.1 JINHUI ROAD, INDUSTRY CLUSTER DISTRICT, YANLING COUNTY, 461200, XUCHANG CITY, HENAN PROVINCE, CHINA
製造許可登錄編號
QSD13295

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。