MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011559
許可證編號011559
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"瑞菲鐵克" 傳導性角膜成形術系統
"REFRACTEC" VIEWPOINT CK SYSTEM
衛署醫器輸字第011559號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 06 / 28
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2012/11/16，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 樺瑩企業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011559號
- 申請商
- 樺瑩企業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12176714
- 申請商地址
- 臺北市民生東路５段１６２號４樓之５
- 發證日期
- 2005 / 06 / 28
- 有效日期
- 2010 / 06 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 16
效能與規格
- 效能
- Refractec 的傳導性角膜成形術可暫時減少下列患者的遠視：-睫狀肌麻痺性球面遠視介於+0.75D至+3.25D；-負面散光<=-0.75D；-睫狀肌麻痺性後球面當量介於+0.75D至+3.00D；->=40歲，且最近12個月內之屈光呈現穩定、球面及散光之驗光不大於0.50D。本治療後之矯正效果可能隨時間遞減，但有一定比例之患者可保有其效果。
- 規格
- ViewPoint CK System
製造廠
- 製造商
- REFRACTEC, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 5 JENNER SUITE 150 IRVINE, CA 92618 U.S.A.
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