MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011550
許可證編號011550
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"可立耳" 人工耳蝸植入物
"COCHLEAR" NUCLEUS 24 CONTOUR ADVANCE COCHLEAR IMPLANT
衛署醫器輸字第011550號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 06 / 16
醫療器材級數第三等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 科林儀器股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011550號
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22156863
- 申請商地址
- 新北市中和區中和路366號12樓之3
- 發證日期
- 2005 / 06 / 16
- 有效日期
- 2025 / 06 / 16
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 04 / 10
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- CI24R(CA), 以下空白。FREEDOM (STRAIGHT) CI24RE(ST)、FREEDOM (CONTOUR ADVANCE) CI24RE(CA)。註銷規格：CI24R(CA)（原94年6月24日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- COCHLEAR LIMITED
- 國別
- 澳洲
- 廠址
- 14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA
- 製造許可登錄編號
- QSD8202
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 09321502007320 | FREEDOM (STRAIGHT) CI24RE(ST) | 人工耳蝸植入器是藉由電子訊號(如電流等)刺激聽覺神經，建立聽力障礙患者的聽覺能力。 | 是 | 否 | 否 |
| 09321502009317 | FREEDOM (CONTOUR ADVANCE) CI24RE(CA) | 人工耳蝸植入器是藉由電子訊號(如電流等)刺激聽覺神經，建立聽力障礙患者的聽覺能力。 | 是 | 否 | 否 |
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