MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011532
許可證編號011532
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"柯特曼" 雙電極手術器械
"CODMAN" BIPOLAR ELECTROSURGICAL INSTRUMENTS
衛署醫器輸字第011532號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 07 / 06
醫療器材級數第二等級
申請商為 科舉顧問股份有限公司，收錄 27 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011532號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2005 / 07 / 06
- 有效日期
- 2030 / 07 / 06
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 04
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：802907等17項(詳如核定之中文說明書)-113.12.26。
製造廠
- 製造商
- Integra LifeSciences Production Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 11 Cabot Blvd. Mansfield MA 02048 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD12889
UDI 型號 共 27 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10381780516293 | 802907 | MF IRR/TI 8" .3MM TIP 適用於一般外科手術、神經外科手術、耳鼻喉科手術、婦產科 手術以及頷面／整形外科手術，用以燒灼、凝固、夾取以及處理組織。 | 否 | 否 | 否 |
| 10381780516309 | 802908 | MF IRR/TI 8 1/4 .7MM TIP 適用於一般外科手術、神經外科手衡、耳鼻喉科手術、婦產科 手術以及頷面／整形外科手術，用以燒灼、凝固、夾取以及處理組織。 | 否 | 否 | 否 |
| 10381780516316 | 802909 | MF IRR/TI 9" .3MM TIP 適用於一般外科手術、神經外科手衡、耳鼻喉科手術、婦產科 手術以及頷面／整形外科手術，用以燒灼、凝固、夾取以及處理組織。 | 否 | 否 | 否 |
| 10381780516323 | 802910 | MF IRR/TI 9" .7MM TIP 適用於一般外科手術、神經外科手衡、耳鼻喉科手術、婦產科 手術以及頷面／整形外科手術，用以燒灼、凝固、夾取以及處理組織。 | 否 | 否 | 否 |
| 10381780516538 | 802933 | Rhoton Non Stick Mirror Finish, 8 1/4, .5MM Tip 適用於一般外科手術、神經外科手衡、耳鼻喉科手術、婦產科 手術以及頷面／整形外科手術，用以燒灼、凝固、夾取以及處理組織。 | 否 | 否 | 否 |
| 10381780516545 | 802934 | Rhoton Non Stick Mirror Finish, 8 1/4, 1.0MM Tip 適用於一般外科手術、神經外科手衡、耳鼻喉科手術、婦產科 手術以及頷面／整形外科手術，用以燒灼、凝固、夾取以及處理組織。 | 否 | 否 | 否 |
| 10381780516552 | 802935 | Rhoton Non Stick Mirror Finish, 9, .5MM Tip 適用於一般外科手術、神經外科手衡、耳鼻喉科手術、婦產科 手術以及頷面／整形外科手術，用以燒灼、凝固、夾取以及處理組織。 | 否 | 否 | 否 |
| 10381780516569 | 802936 | Rhoton Non Stick Mirror Finish, 9, 1.0MM Tip 適用於一般外科手術、神經外科手衡、耳鼻喉科手術、婦產科 手術以及頷面／整形外科手術，用以燒灼、凝固、夾取以及處理組織。 | 否 | 否 | 否 |
| 10381780516712 | 802951 | Rhoton Non Stick Mirror Finish, 8 1/4, .45MM Tip 適用於一般外科手術、神經外科手衡、耳鼻喉科手術、婦產科 手術以及頷面／整形外科手術，用以燒灼、凝固、夾取以及處理組織。 | 否 | 否 | 否 |
| 10381780516729 | 802952 | Rhoton NN- STK MF, 8 1/4", .5MM 適用於一般外科手術、神經外科手衡、耳鼻喉科手術、婦產科 手術以及頷面／整形外科手術，用以燒灼、凝固、夾取以及處理組織。 | 否 | 否 | 否 |
| 10381780516736 | 802953 | Rhoton Non Stick Mirror Finish, 9, .5MM Tip 適用於一般外科手術、神經外科手衡、耳鼻喉科手術、婦產科 手術以及頷面／整形外科手術，用以燒灼、凝固、夾取以及處理組織。 | 否 | 否 | 否 |
| 10381780516750 | 802955 | Rhoton Non Stick Mirror Finish, 9 3/4, .7MM Tip 適用於一般外科手術、神經外科手衡、耳鼻喉科手術、婦產科 手術以及頷面／整形外科手術，用以燒灼、凝固、夾取以及處理組織。 | 否 | 否 | 否 |
| 10381780516767 | 802956 | Rhoton Non Stick Mirror Finish, 8 7/8, .5MM Tip 適用於一般外科手術、神經外科手衡、耳鼻喉科手術、婦產科 手術以及頷面／整形外科手術，用以燒灼、凝固、夾取以及處理組織。 | 否 | 否 | 否 |
| 10381780516781 | 802958 | Rhoton Non Stick Mirror Finish, 8 7/8, 1.0MM Tip 適用於一般外科手術、神經外科手衡、耳鼻喉科手術、婦產科 手術以及頷面／整形外科手術，用以燒灼、凝固、夾取以及處理組織。 | 否 | 否 | 否 |
| 10381780517306 | 8135025S | ISOCL LPT 8.5L 3.5WL .25MM EA 適用於一般外科手術、神經外科手衡、耳鼻喉科手術、婦產科 手術以及頷面／整形外科手術，用以燒灼、凝固、夾取以及處理組織。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517313 | 8135050S | ISOCL LPT 8.5L 3.5WL .5MM EA 適用於一般外科手術、神經外科手衡、耳鼻喉科手術、婦產科 手術以及頷面／整形外科手術，用以燒灼、凝固、夾取以及處理組織。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517320 | 8135100S | ISOCL LPT 8.5L 3.5WL 1MM EA 適用於一般外科手術、神經外科手衡、耳鼻喉科手術、婦產科 手術以及頷面／整形外科手術，用以燒灼、凝固、夾取以及處理組織。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517337 | 8135200S | ISOCL LPT 8.5L 3.5WL 2MM EA 適用於一般外科手術、神經外科手衡、耳鼻喉科手術、婦產科 手術以及頷面／整形外科手術，用以燒灼、凝固、夾取以及處理組織。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517344 | 8145025S | ISOCL LPT 9.5L 4.5WL .25MM EA 適用於一般外科手術、神經外科手衡、耳鼻喉科手術、婦產科 手術以及頷面／整形外科手術，用以燒灼、凝固、夾取以及處理組織。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517351 | 8145050S | ISOCL LPT 9.5L 4.5WL .5MM EA 適用於一般外科手術、神經外科手衡、耳鼻喉科手術、婦產科 手術以及頷面／整形外科手術，用以燒灼、凝固、夾取以及處理組織。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517368 | 8145100S | ISOCL LPT 9.5L 4.5WL 1MM EA 適用於一般外科手術、神經外科手衡、耳鼻喉科手術、婦產科 手術以及頷面／整形外科手術，用以燒灼、凝固、夾取以及處理組織。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517375 | 8145200S | ISOCL LPT 9.5L 4.5WL 2MM EA 適用於一般外科手術、神經外科手衡、耳鼻喉科手術、婦產科 手術以及頷面／整形外科手術，用以燒灼、凝固、夾取以及處理組織。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517382 | 8155025S | ISOCL LPT 10.5L 5.5WL .25MM EA 適用於一般外科手術、神經外科手衡、耳鼻喉科手術、婦產科 手術以及頷面／整形外科手術，用以燒灼、凝固、夾取以及處理組織。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517399 | 8155050S | ISOCL LPT 10.5L 5.5WL .5MM EA 適用於一般外科手術、神經外科手衡、耳鼻喉科手術、婦產科 手術以及頷面／整形外科手術，用以燒灼、凝固、夾取以及處理組織。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517405 | 8155100S | ISOCL LPT 10.5L 5.5WL 1MM EA 適用於一般外科手術、神經外科手衡、耳鼻喉科手術、婦產科 手術以及頷面／整形外科手術，用以燒灼、凝固、夾取以及處理組織。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517412 | 8155200S | ISOCL LPT 10.5L 5.5WL 2MM EA 適用於一般外科手術、神經外科手衡、耳鼻喉科手術、婦產科 手術以及頷面／整形外科手術，用以燒灼、凝固、夾取以及處理組織。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780519546 | 823510GL | ISOCOOL GL Tip 8.5L 3.5W 1mm 適用於一般外科手術、神經外科手衡、耳鼻喉科手術、婦產科 手術以及頷面／整形外科手術，用以燒灼、凝固、夾取以及處理組織。 | 是 | 否 | 否 |
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