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衛署醫器輸字
許可證編號011530
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"愛適遞" 酸蝕劑

"SDI" SUPER ETCH GEL

衛署醫器輸字第011530號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 07 / 06
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 新雅貿易有限公司，收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011530號
申請商
新雅貿易有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
04629398
申請商地址
臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓
發證日期
2005 / 07 / 06
有效日期
2025 / 07 / 06
限制項目
輸 入
資料異動日期
2020 / 06 / 11

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
8100045, 8100040, 8100052, 8100055, 8100044, 8100056,8100057, 8100050, 8100060, 8100061, 8100020, 8100025, 5545008, 以下空白。
註銷規格:8100056,8100057,以下空白。

製造廠

製造商
SDI Limited
國別
澳洲
廠址
3-15 Brunsdon Street Bayswater VIC 3153, Australia
製造許可登錄編號
QSD5000

UDI 型號 共 8 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
09336472011895810002037% Phosphoric Acid Etchant Gel 否 否 否
09336472011932810004037% Phosphoric Acid Etchant Gel 否 否 否
09336472011956810004437% Phosphoric Acid Etchant Gel 否 否 否
09336472011963810004537% Phosphoric Acid Etchant Gel 否 否 否
09336472012007810005237% Phosphoric Acid Etchant Gel 否 否 否
093364720120698100060Tips 否 否 否
093364720120768100061Tips 否 否 否
093364720119948100050Tips 否 否 否

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