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衛署醫器輸字
許可證編號011501
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“柯惠” 腹腔鏡汽球撐開式套管

“Covidien” PDB sterile Ballon

衛署醫器輸字第011501號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 30
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011501號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2005 / 06 / 30
有效日期
2030 / 06 / 30
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 01 / 03

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
OMS-PDB1000,OMS-PDBS2,以下空白

製造廠

製造商
COVIDIEN
國別
美國
廠址
BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD3570
製造商
COVIDIEN LLC
國別
美國
廠址
15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10884521067929OMS-PDB1000OMS-PDB1000 PDB BALLOON ROUND SHAPEX5 是 否 否
20884521067926OMS-PDB1000OMS-PDB1000 PDB BALLOON ROUND SHAPEX5 是 否 否
20884521067940OMS-PDBS2OMS-PDBS2 PDB BALLOON 是 否 否

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