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衛署醫器輸字
許可證編號
011480
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

史通克衛生套

STONKER DONKER CONDOM

衛署醫器輸字第011480號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 23
醫療器材級數第二等級

申請商為 禾凱國際有限公司,收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011480號
申請商
禾凱國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
89690252
申請商地址
新北市新店區寶橋路154巷1號1樓
發證日期
2005 / 06 / 23
有效日期
2030 / 06 / 23
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 02 / 18

這類器材是什麼 衛生套(保險套),AI 輔助整理

衛生套就是俗稱的保險套,是套在陰莖上的醫療器材,用來避孕,也能降低性病傳染的風險。在台灣它屬於第二等級醫療器材,要有許可證才能製造或進口。

乳膠、聚氨酯差在哪

差在材質。本站收錄的型號中約 83% 含乳膠,其餘多為水性聚氨酯等合成材質。

  • 乳膠:最常見,彈性好、價格通常較親民,但對乳膠過敏的人會癢、紅、起疹子。
  • 聚氨酯等合成材質:不含乳膠,適合乳膠過敏者;導熱感通常較明顯,但彈性不如乳膠,尺寸不合時較容易滑脫。
  • 無論哪一種,都要看清楚包裝標示的材質。

尺寸和厚薄怎麼挑

尺寸不合是破損和滑脫的常見原因。太緊容易破,太鬆容易掉。包裝上通常會標闊度(名目寬度),選戴起來貼合但不勒的。厚薄是體感問題,不影響避孕效果,只要產品有許可證、用法正確就可以。

怎麼用才對

  • 從包裝邊緣撕開,不要用牙齒咬或剪刀剪,避免弄破。
  • 陰莖勃起後、接觸對方身體前就套上。
  • 前端小囊先捏扁把空氣擠出,再順著往下捲到底。
  • 射精後趁還勃起時,按住根部慢慢抽出,避免精液外漏。
  • 一個只能用一次,用過就丟,不要洗過再用。
  • 不要同時戴兩層,摩擦反而更容易破。
  • 只能用水性潤滑液;油性潤滑液(凡士林、嬰兒油等)會破壞乳膠。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 69 張有效許可證,其中進口 60 張、國內製造 9 張;製造廠以台灣、泰國、馬來西亞為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

衛生套可以重複使用嗎?

不行。衛生套設計上就是單次使用,本站收錄的型號中約 99% 標示單次使用。用過後材質已受損,清洗也無法恢復,再用會大幅增加破損和感染的風險。

衛生套可以預防性病嗎?

可以,但不是百分之百。正確且全程使用,能明顯降低多數性病傳染的風險,但無法完全阻隔所有病原,例如透過皮膚接觸傳染的疾病。搭配定期篩檢和單一性伴侶,保護更完整。

衛生套過期還能用嗎?

不建議。過期後乳膠或合成材質會老化、變脆,破裂機會增加。買的時候看一下效期,家裡的也定期檢查,過期就換新的。

對乳膠過敏怎麼辦?

可以改用不含乳膠的材質,例如水性聚氨酯衛生套,這類產品在台灣也有許可證。如果每次使用後都出現癢、紅、腫,建議就醫確認原因,不要自行判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
3 in 1, (12 PCS, 24+8 PCS),Ultrasensitive (12 PCS), Extra Studded (12 PCS), 3 in 1, Ultrasensitive, Extra Studded 混和包裝(各12 PCS, 共 36 PCS), 以下空白。3 in 1 (3 PCS); Extra Studded (3 PCS); Ultrasensitive (3 PCS); 3 in 1(3 PCS X 2), Ultrasensitive (3 PCS), Extra Studded (3 PCS)綜合包 (共 12 PCS), 以下空白。增加型號及規格、標籤、仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年6月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
申請變更事項:
增加規格:詳如核定之中文說明書。

製造廠

製造商
禾凱國際有限公司
國別
台灣
廠址
新北市新店區寶橋路154巷1號1樓
製程
委託製造者
製造商
Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited
國別
泰國
廠址
789/139 Moo 1,Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110, Thailand
製程
受託製造廠
製造許可登錄編號
QSD14557

UDI 型號 共 7 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
47118633208340.03衛生套(保險套)是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。衛生套(保險套)是用來作避孕或預防目的(防止性病的傳遞)。 是 是 否
4711863321107Extra-Studded衛生套(保險套)是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。衛生套(保險套)是用來作避孕或預防目的(防止性病的傳遞)。 是 是 否
47118633211143in1衛生套(保險套)是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。衛生套(保險套)是用來作避孕或預防目的(防止性病的傳遞)。 是 是 否
4711863321121Ultra-sensitive衛生套(保險套)是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。衛生套(保險套)是用來作避孕或預防目的(防止性病的傳遞)。 是 是 否
4711863321138COMBO PACK衛生套(保險套)是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。衛生套(保險套)是用來作避孕或預防目的(防止性病的傳遞)。 是 是 否
47118633211453in1衛生套(保險套)是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。衛生套(保險套)是用來作避孕或預防目的(防止性病的傳遞)。 是 是 否
4711863321497Rib2dot衛生套(保險套)是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。衛生套(保險套)是用來作避孕或預防目的(防止性病的傳遞)。 是 是 否

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