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衛署醫器輸字
許可證編號011476
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"波士頓科技"康柏細胞刷

"BOSTON SCIENTIFIC"COMBO CATH CYTOLOGY BRUSH

衛署醫器輸字第011476號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 23
醫療器材級數第二等級

申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 1 個 UDI 型號（M00545000）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011476號
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
97170579
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
發證日期
2005 / 06 / 23
有效日期
2030 / 06 / 23
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 02 / 19

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：1635(M00516351)。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原94年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.2。

製造廠

製造商
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
國別
美國
廠址
780 BROOKSIDE AVE SPENCER IN 47460 U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD6049

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08714729268628M00545000RX Cytology Brush Wireguided 8F 2.1mm 是 否 否

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