MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010200
許可證編號010200
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
滴可明多功效保養液
DECOMEAN MULTI-PURPOSE SOLUTION
衛署醫器輸字第010200號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 01 / 27
醫療器材級數第二等級
申請商為 天良生物科技企業股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（M.5928）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010200號
- 申請商
- 天良生物科技企業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 85086859
- 申請商地址
- 新北市汐止區大同路一段147號9樓
- 發證日期
- 2003 / 01 / 27
- 有效日期
- 2028 / 01 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 05 / 04
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 隱形眼鏡清潔保養。
- 規格
- 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原92年2月25日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
- 主成分
- POLOXAMER 0.0250 %(W/W)
SODIUM CHLORIDE 0.6500 %
HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 0.1000 %(W/W)
POLYHEXAMETHYLENBIGUANIDE 0.0000 %
DISODIUM EDETATE 2-HYDRATE 0.0200 %(W/W)
TRISODIUM CITRATE 2-HYDRATE 0.5600 %
CITRIO ACID 1-HYDRATE 0.0050 %
SODIUM HYDROXIDE 0.0370 %
製造廠
- 製造商
- 天良生物科技企業股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市汐止區大同路一段147號9樓
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- DISOP S.A.
- 國別
- 西班牙
- 廠址
- AVENIDA VALDELAPARRA, 31-A 28108 ALCOBENDAS, MADRID, SPAIN
- 製程
- 受託製造廠
- 製造許可登錄編號
- QSD4225
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 4713469676254 | M.5928 | 隱形眼鏡清潔保養 | 是 | 否 | 否 |
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