MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010197
許可證編號010197
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"考迪斯" 帕瑪傑斯膽道支架
"CORDIS" PALMAZ GENESIS TRANSHEPATIC BILIARY STENT
衛署醫器輸字第010197號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 01 / 22
醫療器材級數第二等級
申請商為 埃默高有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010197號
- 申請商
- 埃默高有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53770631
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 發證日期
- 2003 / 01 / 22
- 有效日期
- 2028 / 01 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 08 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- CORDIS CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A.
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- NORMAN NOBLE, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 5507 Avion Park Drive Highland Heights, OH USA 44143
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD13253
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 20705032057452 | PG1910B | PALMAZ® GENESIS™ Transhepatic Biliary Stent 帕瑪傑斯膽道支架爲一種使用氣球擴大、雷射切割、由316L不鏽鋼管製之支架。以八種長度供應：19 mm、25 mm、29 mm、39 mm、和59 mm，直徑在上被設計上可擴大的長度詳如表一。帕瑪傑斯膽道支架係單獨銷售，可搭配使用全部的Cordis OPTA™ PRO經皮穿腔血管成型術（Percutaneous Transluminal Angioplasty，PTA）氣球導管之導管長度【a .035”（.89mm）直徑導線相容系統】 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032057490 | PG2510B | PALMAZ® GENESIS™ Transhepatic Biliary Stent 帕瑪傑斯膽道支架爲一種使用氣球擴大、雷射切割、由316L不鏽鋼管製之支架。以八種長度供應：19 mm、25 mm、29 mm、39 mm、和59 mm，直徑在上被設計上可擴大的長度詳如表一。帕瑪傑斯膽道支架係單獨銷售，可搭配使用全部的Cordis OPTA™ PRO經皮穿腔血管成型術（Percutaneous Transluminal Angioplasty，PTA）氣球導管之導管長度【a .035”（.89mm）直徑導線相容系統】 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032057506 | PG2910B | PALMAZ® GENESIS™ Transhepatic Biliary Stent 帕瑪傑斯膽道支架爲一種使用氣球擴大、雷射切割、由316L不鏽鋼管製之支架。以八種長度供應：19 mm、25 mm、29 mm、39 mm、和59 mm，直徑在上被設計上可擴大的長度詳如表一。帕瑪傑斯膽道支架係單獨銷售，可搭配使用全部的Cordis OPTA™ PRO經皮穿腔血管成型術（Percutaneous Transluminal Angioplasty，PTA）氣球導管之導管長度【a .035”（.89mm）直徑導線相容系統】 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032057544 | PG3910B | PALMAZ® GENESIS™ Transhepatic Biliary Stent 帕瑪傑斯膽道支架爲一種使用氣球擴大、雷射切割、由316L不鏽鋼管製之支架。以八種長度供應：19 mm、25 mm、29 mm、39 mm、和59 mm，直徑在上被設計上可擴大的長度詳如表一。帕瑪傑斯膽道支架係單獨銷售，可搭配使用全部的Cordis OPTA™ PRO經皮穿腔血管成型術（Percutaneous Transluminal Angioplasty，PTA）氣球導管之導管長度【a .035”（.89mm）直徑導線相容系統】 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032057582 | PG5910B | PALMAZ® GENESIS™ Transhepatic Biliary Stent 帕瑪傑斯膽道支架爲一種使用氣球擴大、雷射切割、由316L不鏽鋼管製之支架。以八種長度供應：19 mm、25 mm、29 mm、39 mm、和59 mm，直徑在上被設計上可擴大的長度詳如表一。帕瑪傑斯膽道支架係單獨銷售，可搭配使用全部的Cordis OPTA™ PRO經皮穿腔血管成型術（Percutaneous Transluminal Angioplasty，PTA）氣球導管之導管長度【a .035”（.89mm）直徑導線相容系統】 | 是 | 否 | 否 |
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